Acute Effect of Agiotensin-(1-7) in Healthy and Hypertensive Subjects (Ang-(1-7))
2016年12月20日 更新者:Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Acute Effect of Agiotensin-(1-7) on Bood Pressure and Heart Rate in Healthy and Hypertensive Subjects
In the modern concept of Renin-angiotensin System, Angiotensin-(1-7) plays a key role and demonstrates promising therapeutic potential due to it is generally opposite effects to Angiotensin II.
The aim is to evaluate the effect of Ang-(1-7) acute administration on systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) in healthy and hypertensive subjects.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
32
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Healthy Group Inclusion Criteria:
- arterial pressure <140/90 mmHg
- body mass index (BMI) between 18,5 and 29 Kg/m2
Hypertensive Group Inclusion Criteria:
- anti-hypertensive drug treatment
- ambulatory blood pressure monitoring (ABMP) >130/85 mmHg
- body mass index between 18,5 and 29 Kg/m2
Healthy Group Exclusion Criteria:
- drug treatment
- recent surgeries
- pregnancy
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking.
Hypertensive Group Exclusion Criteria:
- recent surgeries
- pregnancy
- beta-blockers drug treatment
- previous cardiovascular events
- high performance athletes
- dislipidemia
- diabetes
- renal injury
- obesity (BMI above 30 kg/m2)
- alcoholism
- smoking
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Healthy Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
其他名称:
|
实验性的:Hypertensive Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
Absence of adverse effects after Ang-(1-7) acute administration
大体时间:Along 25 hours
|
Along 25 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
Blood Pressure Changes after Ang-(1-7) administration
大体时间:Recording along 24 hours
|
absence of measure changes in blood pressure or heart rate (increase or decrease)
|
Recording along 24 hours
|
Ang-(1-7) effects on Blood Pressure Variability
大体时间:Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Heart Rate Changes after Ang-(1-7) administration
大体时间:Recording along 24 hours
|
Recording along 24 hours
|
|
Ang-(1-7) effects on Heart Rate Variability
大体时间:Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
|
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月20日
首次发布 (估计)
2016年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月20日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 4576/10
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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