Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Acute Effect of Agiotensin-(1-7) in Healthy and Hypertensive Subjects (Ang-(1-7))

20 декабря 2016 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Acute Effect of Agiotensin-(1-7) on Bood Pressure and Heart Rate in Healthy and Hypertensive Subjects

In the modern concept of Renin-angiotensin System, Angiotensin-(1-7) plays a key role and demonstrates promising therapeutic potential due to it is generally opposite effects to Angiotensin II. The aim is to evaluate the effect of Ang-(1-7) acute administration on systolic and diastolic blood pressure (SBP and DBP) and heart rate (HR) in healthy and hypertensive subjects.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

32

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Healthy Group Inclusion Criteria:

  • arterial pressure <140/90 mmHg
  • body mass index (BMI) between 18,5 and 29 Kg/m2

Hypertensive Group Inclusion Criteria:

  • anti-hypertensive drug treatment
  • ambulatory blood pressure monitoring (ABMP) >130/85 mmHg
  • body mass index between 18,5 and 29 Kg/m2

Healthy Group Exclusion Criteria:

  • drug treatment
  • recent surgeries
  • pregnancy
  • previous cardiovascular events
  • high performance athletes
  • dislipidemia
  • diabetes
  • renal injury
  • obesity (BMI above 30 kg/m2)
  • alcoholism
  • smoking.

Hypertensive Group Exclusion Criteria:

  • recent surgeries
  • pregnancy
  • beta-blockers drug treatment
  • previous cardiovascular events
  • high performance athletes
  • dislipidemia
  • diabetes
  • renal injury
  • obesity (BMI above 30 kg/m2)
  • alcoholism
  • smoking

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Healthy Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
Другой: Плацебо
Лекарство: Angiotensin 1-7
Другие имена:
  • Angio-1-7
Экспериментальный: Hypertensive Subjects
Placebo and Angiotensin-(1-7) acute infusion
Другой: Плацебо
Лекарство: Angiotensin 1-7
Другие имена:
  • Angio-1-7

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Absence of adverse effects after Ang-(1-7) acute administration
Временное ограничение: Along 25 hours
Along 25 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood Pressure Changes after Ang-(1-7) administration
Временное ограничение: Recording along 24 hours
absence of measure changes in blood pressure or heart rate (increase or decrease)
Recording along 24 hours
Ang-(1-7) effects on Blood Pressure Variability
Временное ограничение: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
Heart Rate Changes after Ang-(1-7) administration
Временное ограничение: Recording along 24 hours
Recording along 24 hours
Ang-(1-7) effects on Heart Rate Variability
Временное ограничение: Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration
Response of autonomic nervous system, registered for 1 hours, after Ang-(1-7) acute administration
Along 1 hours after Ang-(1-7) acute administration

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4576/10

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться