Interventions for Adolescent Obesity
21. ledna 2020 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
The Role of Activity Tracking on Weight Loss in Obese Adolescents
This study will evaluate whether the short-term use of activity tracking devices improves short-term weight loss in adolescents.
The investigators will evaluate whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity.
In addition, the investigators will report outcomes after the implementation of activity tracking devices in conjunction with an intense adolescent weight loss program.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will evaluate the short-term use of activity tracking devices and their effects on short- and long-term weight loss in adolescents.
The investigators plan to establish whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity.
Each participant with an activity tracking device will have the goal of reaching 10,000 steps per day, in addition to their individual fitness plan.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Ages 12-18 years BMI ≥ 95th percentile for age and sex group Participant able to read and understand English Willingness to be randomized to any condition
Exclusion Criteria:
Inability to obtain informed parental consent and/or child assent Inability to participate in the program due to pre-existing conditions (e.g., paralysis, heart failure, severe autism or mental retardation, psychosis) Pregnancy Clinical judgment concerning safety Inability of the participant to speak English
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
Participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
|
|
Experimentální: Intervention
Fitbit (activity tracker) + participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
Fitbit Alta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility of the pilot trial will be measured by an attrition rate of ≤50%.
Časové okno: 18 weeks
|
We set a study attrition rate of participants at ≤50% as the feasibility measure for the study.
|
18 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI) (kg/m2)
Časové okno: Change from 0 to 18 weeks
|
Absolute change in BMI
|
Change from 0 to 18 weeks
|
|
Weight (kg)
Časové okno: Change from 0 to 18 weeks
|
Weight change
|
Change from 0 to 18 weeks
|
|
Change in obesity related biomarkers
Časové okno: Change from 0 to 18 weeks
|
AST: aspartate aminotransferase; ALT: alanine aminotransferase; GGT: gamma glutamyl transferase; CRP: C reactive protein
|
Change from 0 to 18 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kanika K Bowen-Jallow, MD, MMS, University of Texas
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-0241
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
The investigators will provide all data, regardless of publication, collected as part of this project.
All external investigators must submit a written request identifying their research question(s) and specifying the data they are requesting.
The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.
Časový rámec sdílení IPD
Data will only be available upon request
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita dospívajících
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiZápis na pozvánkuMaxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent HealthTurecko (Türkiye)