Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Interventions for Adolescent Obesity

21 января 2020 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston

The Role of Activity Tracking on Weight Loss in Obese Adolescents

This study will evaluate whether the short-term use of activity tracking devices improves short-term weight loss in adolescents. The investigators will evaluate whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity. In addition, the investigators will report outcomes after the implementation of activity tracking devices in conjunction with an intense adolescent weight loss program.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study will evaluate the short-term use of activity tracking devices and their effects on short- and long-term weight loss in adolescents. The investigators plan to establish whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity. Each participant with an activity tracking device will have the goal of reaching 10,000 steps per day, in addition to their individual fitness plan.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Ages 12-18 years BMI ≥ 95th percentile for age and sex group Participant able to read and understand English Willingness to be randomized to any condition

Exclusion Criteria:

Inability to obtain informed parental consent and/or child assent Inability to participate in the program due to pre-existing conditions (e.g., paralysis, heart failure, severe autism or mental retardation, psychosis) Pregnancy Clinical judgment concerning safety Inability of the participant to speak English

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Control
Participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
Экспериментальный: Intervention
Fitbit (activity tracker) + participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
Поведенческий: Activity Tracker
Fitbit Alta

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of the pilot trial will be measured by an attrition rate of ≤50%.
Временное ограничение: 18 weeks
We set a study attrition rate of participants at ≤50% as the feasibility measure for the study.
18 weeks

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Body mass index (BMI) (kg/m2)
Временное ограничение: Change from 0 to 18 weeks
Absolute change in BMI
Change from 0 to 18 weeks
Weight (kg)
Временное ограничение: Change from 0 to 18 weeks
Weight change
Change from 0 to 18 weeks
Change in obesity related biomarkers
Временное ограничение: Change from 0 to 18 weeks
AST: aspartate aminotransferase; ALT: alanine aminotransferase; GGT: gamma glutamyl transferase; CRP: C reactive protein
Change from 0 to 18 weeks

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Следователи

  • Главный следователь: Kanika K Bowen-Jallow, MD, MMS, University of Texas

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-0241

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

The investigators will provide all data, regardless of publication, collected as part of this project. All external investigators must submit a written request identifying their research question(s) and specifying the data they are requesting. The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.

Сроки обмена IPD

Data will only be available upon request

Критерии совместного доступа к IPD

The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Activity Tracker

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться