- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03004378
Interventions for Adolescent Obesity
The Role of Activity Tracking on Weight Loss in Obese Adolescents
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Forente stater, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Ages 12-18 years BMI ≥ 95th percentile for age and sex group Participant able to read and understand English Willingness to be randomized to any condition
Exclusion Criteria:
Inability to obtain informed parental consent and/or child assent Inability to participate in the program due to pre-existing conditions (e.g., paralysis, heart failure, severe autism or mental retardation, psychosis) Pregnancy Clinical judgment concerning safety Inability of the participant to speak English
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Control
Participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
|
Eksperimentell: Intervention
Fitbit (activity tracker) + participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
Fitbit Alta
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feasibility of the pilot trial will be measured by an attrition rate of ≤50%.
Tidsramme: 18 weeks
|
We set a study attrition rate of participants at ≤50% as the feasibility measure for the study.
|
18 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Body mass index (BMI) (kg/m2)
Tidsramme: Change from 0 to 18 weeks
|
Absolute change in BMI
|
Change from 0 to 18 weeks
|
Weight (kg)
Tidsramme: Change from 0 to 18 weeks
|
Weight change
|
Change from 0 to 18 weeks
|
Change in obesity related biomarkers
Tidsramme: Change from 0 to 18 weeks
|
AST: aspartate aminotransferase; ALT: alanine aminotransferase; GGT: gamma glutamyl transferase; CRP: C reactive protein
|
Change from 0 to 18 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kanika K Bowen-Jallow, MD, MMS, University of Texas
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-0241
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Activity Tracker
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbeidspartnereFullført
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultippel skleroseItalia
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkjentRespirasjonsforstyrrelserTyskland
-
University of CalgaryThe Lung AssociationUkjentSøvnforstyrrelse pusteCanada
-
Lucas CarrUniversity of IowaFullført
-
Hospital San Carlos, MadridRekrutteringKirurgi | Anestesi | HjertesykdomSpania
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Mansoura UniversityPåmelding etter invitasjon