- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03004378
Interventions for Adolescent Obesity
The Role of Activity Tracking on Weight Loss in Obese Adolescents
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
Ages 12-18 years BMI ≥ 95th percentile for age and sex group Participant able to read and understand English Willingness to be randomized to any condition
Exclusion Criteria:
Inability to obtain informed parental consent and/or child assent Inability to participate in the program due to pre-existing conditions (e.g., paralysis, heart failure, severe autism or mental retardation, psychosis) Pregnancy Clinical judgment concerning safety Inability of the participant to speak English
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Control
Participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
|
Kísérleti: Intervention
Fitbit (activity tracker) + participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
Fitbit Alta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Feasibility of the pilot trial will be measured by an attrition rate of ≤50%.
Időkeret: 18 weeks
|
We set a study attrition rate of participants at ≤50% as the feasibility measure for the study.
|
18 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Body mass index (BMI) (kg/m2)
Időkeret: Change from 0 to 18 weeks
|
Absolute change in BMI
|
Change from 0 to 18 weeks
|
Weight (kg)
Időkeret: Change from 0 to 18 weeks
|
Weight change
|
Change from 0 to 18 weeks
|
Change in obesity related biomarkers
Időkeret: Change from 0 to 18 weeks
|
AST: aspartate aminotransferase; ALT: alanine aminotransferase; GGT: gamma glutamyl transferase; CRP: C reactive protein
|
Change from 0 to 18 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kanika K Bowen-Jallow, MD, MMS, University of Texas
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-0241
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Activity Tracker
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)BefejezveSzívrehabilitációEgyesült Államok
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...ToborzásNem kissejtes tüdőrák III. stádium | Nem kissejtes tüdőrák | Ismétlődő nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
University of MalayaIsmeretlenSebészet | Fitness Trackerek | Korai Ambuláció | Egészségügyi szolgáltatások idősek számáraMalaysia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásRosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...BefejezveMellrák | A mellrák túlélője | Fitness TrackerekEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicAktív, nem toborzóPrimer hyperparathyreosis | Multinoduláris golyvaEgyesült Államok
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science University; American Association...MegszűntHasnyálmirigy duktális adenokarcinóma | I. stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IA stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8 | IB stádiumú hasnyálmirigyrák AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktív, nem toborzóKözösségi hálózatok használata az afroamerikai és spanyol nők fizikai aktivitásának népszerűsítéséreRákmegelőzésEgyesült Államok
-
DexCom, Inc.BefejezveCukorbetegség | Glükóz intolerancia | Cukorbetegség előtti állapotEgyesült Államok