Interventions for Adolescent Obesity
2020年1月21日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
The Role of Activity Tracking on Weight Loss in Obese Adolescents
This study will evaluate whether the short-term use of activity tracking devices improves short-term weight loss in adolescents.
The investigators will evaluate whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity.
In addition, the investigators will report outcomes after the implementation of activity tracking devices in conjunction with an intense adolescent weight loss program.
調査の概要
詳細な説明
This study will evaluate the short-term use of activity tracking devices and their effects on short- and long-term weight loss in adolescents.
The investigators plan to establish whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity.
Each participant with an activity tracking device will have the goal of reaching 10,000 steps per day, in addition to their individual fitness plan.
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、アメリカ、77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
Ages 12-18 years BMI ≥ 95th percentile for age and sex group Participant able to read and understand English Willingness to be randomized to any condition
Exclusion Criteria:
Inability to obtain informed parental consent and/or child assent Inability to participate in the program due to pre-existing conditions (e.g., paralysis, heart failure, severe autism or mental retardation, psychosis) Pregnancy Clinical judgment concerning safety Inability of the participant to speak English
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：Control
Participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
|
|
実験的：Intervention
Fitbit (activity tracker) + participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
Fitbit Alta
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Feasibility of the pilot trial will be measured by an attrition rate of ≤50%.
時間枠：18 weeks
|
We set a study attrition rate of participants at ≤50% as the feasibility measure for the study.
|
18 weeks
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Body mass index (BMI) (kg/m2)
時間枠：Change from 0 to 18 weeks
|
Absolute change in BMI
|
Change from 0 to 18 weeks
|
|
Weight (kg)
時間枠：Change from 0 to 18 weeks
|
Weight change
|
Change from 0 to 18 weeks
|
|
Change in obesity related biomarkers
時間枠：Change from 0 to 18 weeks
|
AST: aspartate aminotransferase; ALT: alanine aminotransferase; GGT: gamma glutamyl transferase; CRP: C reactive protein
|
Change from 0 to 18 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kanika K Bowen-Jallow, MD, MMS、University of Texas
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月21日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
The investigators will provide all data, regardless of publication, collected as part of this project.
All external investigators must submit a written request identifying their research question(s) and specifying the data they are requesting.
The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.
IPD 共有時間枠
Data will only be available upon request
IPD 共有アクセス基準
The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Activity Trackerの臨床試験
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace完了
-
University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Istanbul University - Cerrahpasa完了