Interventions for Adolescent Obesity
2020年1月21日 更新者：The University of Texas Medical Branch, Galveston
The Role of Activity Tracking on Weight Loss in Obese Adolescents
This study will evaluate whether the short-term use of activity tracking devices improves short-term weight loss in adolescents.
The investigators will evaluate whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity.
In addition, the investigators will report outcomes after the implementation of activity tracking devices in conjunction with an intense adolescent weight loss program.
研究概览
详细说明
This study will evaluate the short-term use of activity tracking devices and their effects on short- and long-term weight loss in adolescents.
The investigators plan to establish whether weight loss translates into a change in obesity-related biomarkers associated with adolescent obesity.
Each participant with an activity tracking device will have the goal of reaching 10,000 steps per day, in addition to their individual fitness plan.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Galveston、Texas、美国、77555
- University of Texas Medical Branch
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Ages 12-18 years BMI ≥ 95th percentile for age and sex group Participant able to read and understand English Willingness to be randomized to any condition
Exclusion Criteria:
Inability to obtain informed parental consent and/or child assent Inability to participate in the program due to pre-existing conditions (e.g., paralysis, heart failure, severe autism or mental retardation, psychosis) Pregnancy Clinical judgment concerning safety Inability of the participant to speak English
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：Control
Participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
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实验性的：Intervention
Fitbit (activity tracker) + participants will receive the clinic standard of care which includes individual assessment and management by: a pediatric gastroenterologist, a pediatric surgeon, a dietitian, and a fitness instructor who are present at every visit.
|
Fitbit Alta
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility of the pilot trial will be measured by an attrition rate of ≤50%.
大体时间：18 weeks
|
We set a study attrition rate of participants at ≤50% as the feasibility measure for the study.
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18 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Body mass index (BMI) (kg/m2)
大体时间：Change from 0 to 18 weeks
|
Absolute change in BMI
|
Change from 0 to 18 weeks
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Weight (kg)
大体时间：Change from 0 to 18 weeks
|
Weight change
|
Change from 0 to 18 weeks
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Change in obesity related biomarkers
大体时间：Change from 0 to 18 weeks
|
AST: aspartate aminotransferase; ALT: alanine aminotransferase; GGT: gamma glutamyl transferase; CRP: C reactive protein
|
Change from 0 to 18 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanika K Bowen-Jallow, MD, MMS、University of Texas
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月22日
首次发布 (估计)
2016年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月21日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
The investigators will provide all data, regardless of publication, collected as part of this project.
All external investigators must submit a written request identifying their research question(s) and specifying the data they are requesting.
The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.
IPD 共享时间框架
Data will only be available upon request
IPD 共享访问标准
The request must include a data security plan and explanation of how the data will be stored and who will have access.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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