Vývoj modelu jezdeckého programu pro děti s dětskou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Aktivity na koni v korejských jezdeckých centrech se většinou soustředily na fyzickou rehabilitaci pro děti se speciálními potřebami, včetně dětí s dětskou mozkovou obrnou, mentálním postižením a autismem, s programem vedeným certifikovanými instruktory asistované terapie koňmi. Neexistuje však žádný definitivní způsob, jak posoudit schopnosti dětí pro jízdu na koni, a žádný standardní jezdecký program. Proto se očekává, že vypracování hodnotícího a programového algoritmu pro ozdravnou jízdu na koni přispěje k poskytování více aktivit pro děti se speciálními potřebami a také pro běžné lidi.
Budou zařazeny děti starší 4 let nebo dospívající s dětskou mozkovou obrnou, kteří se chtějí dobrovolně přihlásit do této studie.
Účastníci mají 2x 30minutový program jízdy na koni po dobu 8 týdnů, celkem 16x jezdecký program v místním jezdeckém centru.
Hodnocení velikosti vzorku: Při výpočtu pro 20 % vyřazených pacientů bylo vypočítáno 16 pacientů, aby bylo možné aplikovat hodnocení a příslušný program.
Odhlásit se: chybí více než 2 lekce jízdy na koni
Plán pro chybějící data: není součástí dodávky
Plán statistické analýzy: párový t-test pro měření výsledků
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Suwon-si, Korejská republika
- St. Vincent's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti nebo dospívající s dětskou mozkovou obrnou
- GMFCS úroveň I, II, III
- Tělesná hmotnost nižší než 80 kg
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který není vhodný pro hipoterapii: těžká osteoporóza, duševní onemocnění, nekontrolované záchvatové onemocnění atd.
- Sociální stav, kteří nejsou vhodní pro hipoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hipoterapii
16 sezení terapie jízdou na koni
|
Aplikujte 30 minut/sezení dvakrát týdně po dobu 8 týdnů terapie jízdou na koni (poskytována s 1 jezdcem na koni, 2 bočními chodci)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce hrubé motoriky (hodnocení GMFM-88)
Časové okno: Před zahájením programu (až 2 týdny), Po skončení programu (až 2 týdny)
|
Hodnocení GMFM-88 před a po 16 sezeních programu jízdy na koni
|
Před zahájením programu (až 2 týdny), Po skončení programu (až 2 týdny)
|
|
Změna Bergovy rovnováhy (posouzení dětské Bergovy balanční stupnice)
Časové okno: Před zahájením programu (až 2 týdny), Po skončení programu (až 2 týdny)
|
Posouzení pediatrické bergbalanční stupnice před a po 16 sezeních jízdy na koni
|
Před zahájením programu (až 2 týdny), Po skončení programu (až 2 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktigraf (pro sledování aktivity)
Časové okno: Při jezdecké terapii/
|
nosit Actigraph ke sledování aktivity dětí
|
Při jezdecké terapii/
|
|
Dotazník o zdraví dítěte (CHQ)
Časové okno: Před zahájením programu (až 2 týdny), Po skončení programu (až 2 týdny)
|
Pečovatelé odpovídají na listy
|
Před zahájením programu (až 2 týdny), Po skončení programu (až 2 týdny)
|
|
Stupnice hodnocení držení těla pro hipoterapii (PASH)
Časové okno: Od zahájení terapie každé 2 týdny přehodnocována až do ukončení studie, celkem 4x
|
Vyvinutý nástroj pro hodnocení způsobilosti pro hipoterapii
|
Od zahájení terapie každé 2 týdny přehodnocována až do ukončení studie, celkem 4x
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Young Hong, MD, St.Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 316086-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .