Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af rideprogrammodel for børn med cerebral parese

16. maj 2018 opdateret af: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en helbredende ridealgoritme, der kan anvendes i landlige ridecentre og at anvende denne på børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ridning aktiviteter i Koreas ridecentre har for det meste fokuseret på fysisk rehabilitering for børn med særlige behov, herunder dem med cerebral parese, mentale handicap og autisme, med programmet udført af certificerede heste-assisteret terapi instruktører. Der er dog ingen sikker måde at vurdere børns evne til at ride på og intet standard rideprogram. Derfor forventes udvikling af en vurderings- og programalgoritme til helbredende ridning at bidrage til at give flere aktiviteter til børn med særlige behov og også for almindelige mennesker.

Børn ældre end 4 år eller unge med cerebral parese, som frivilligt ønsker at tilmelde sig denne undersøgelse, vil blive tilmeldt.

Deltagerne har 2 gange 30 minutters rideprogram i 8 uger, i alt 16 gange rideprogram i et lokalt ridecenter.

Prøvestørrelsesvurdering: Ved beregning af 20 % af frafaldet blev 16 patienter beregnet til at anvende vurderingen og det gældende program.

Frafald: mangler mere end 2 lektioner i ridning

Plan for manglende data: ikke inkluderet

Statistisk analyseplan: parret t-test for resultatmålene

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn eller unge med cerebral parese
  • GMFCS niveau I, II, III
  • Kropsvægt under 80 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk tilstand, der ikke er egnet til hippoterapi: svær osteoporose, psykisk sygdom, ikke-kontrolleret anfaldsforstyrrelse osv.
  • Social tilstand, der ikke er egnet til hippoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hippoterapi
16 sessioner med rideterapi
Adfærdsmæssigt: Rideterapi
Påfør 30 minutter/session to gange om ugen i 8 ugers rideterapi (forsynet med 1 rytter, 2 sidevandrere)
Andre navne:
  • hippoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af grovmotorisk funktion (vurdering af GMFM-88)
Tidsramme: Før programmet starter (op til 2 uger), Efter programmet slutter (op til 2 uger)
Vurdering af GMFM-88 før og efter de 16 sessioner i rideprogrammet
Før programmet starter (op til 2 uger), Efter programmet slutter (op til 2 uger)
Ændring af Berg balance (vurdering af pædiatrisk Berg balance skala)
Tidsramme: Før programmet starter (op til 2 uger), Efter programmet slutter (op til 2 uger)
Vurdering af pædiatrisk berg balance skala før og efter de 16 sessioner med ridning
Før programmet starter (op til 2 uger), Efter programmet slutter (op til 2 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Actigraph (for at overvåge aktivitet)
Tidsramme: Under rideterapien/
bære en Actigraph for at overvåge børns aktivitet
Under rideterapien/
Child Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: Før programmet starter (op til 2 uger), Efter programmet slutter (op til 2 uger)
Pårørende besvarer arkene
Før programmet starter (op til 2 uger), Efter programmet slutter (op til 2 uger)
Postural Assessment Scale for Hippotherapy (PASH)
Tidsramme: Fra påbegyndelse af terapien, reevalueret hver anden uge til afslutning af studiet, i alt 4 gange
Udviklet værktøj til vurdering af evne til hippoterapi
Fra påbegyndelse af terapien, reevalueret hver anden uge til afslutning af studiet, i alt 4 gange

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbejdspartnere

Samsung Medical Center
Konkuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bo Young Hong, MD, St.Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2017

Først opslået (Skøn)

3. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 316086-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

1 professor i Samsung Medical Center

IPD-delingstidsramme

Når analyse udføres efter afslutning af undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Primær investigator af undersøgelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Rideterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner