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Desarrollo de un modelo de programa de equitación para niños con parálisis cerebral

16 de mayo de 2018 actualizado por: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
El propósito de este estudio es desarrollar un algoritmo de equitación curativo aplicable en centros de equitación rural y aplicarlo a niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las actividades de equitación en los centros de equitación de Corea se han centrado principalmente en la rehabilitación física para niños con necesidades especiales, incluidos aquellos con parálisis cerebral, discapacidades mentales y autismo, con el programa realizado por instructores certificados de terapia asistida por caballos. Sin embargo, no existe una forma definitiva de evaluar la capacidad de los niños para montar a caballo y no hay un programa de equitación estándar. Por lo tanto, se espera que el desarrollo de un algoritmo de evaluación y programa para la curación de la equitación contribuya a proporcionar más actividades para niños con necesidades especiales y también para personas en general.

Se inscribirían niños mayores de 4 años o adolescentes con parálisis cerebral que voluntariamente quieran inscribirse en este estudio.

Los participantes tienen 2 tiempos de programa de equitación de 30 minutos durante 8 semanas, un total de 16 tiempos de programa de equitación en un centro de equitación local.

Evaluación del tamaño de la muestra: calculando el 20% de abandono, se calcularon 16 pacientes para aplicar la evaluación y el programa aplicable.

Abandono: faltar a más de 2 lecciones de equitación

Plan para datos faltantes: no incluido

Plan de análisis estadístico: prueba t pareada para las medidas de resultado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños o adolescentes con parálisis cerebral
  • GMFCS nivel I, II, III
  • Peso corporal inferior a 80 kg.

Criterio de exclusión:

  • Condición médica que no es adecuada para la hipoterapia: osteoporosis severa, enfermedad mental, trastorno convulsivo no controlado, etc.
  • Condición social que no son aptos para la hipoterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: hipoterapia
16 sesiones de terapia de equitación
Conductual: Terapia de equitación
Aplicar 30 minutos/sesión, dos veces por semana durante 8 semanas de terapia de equitación (con 1 jinete, 2 andadores)
Otros nombres:
  • hipoterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la función motora gruesa (evaluación de GMFM-88)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el programa (hasta 2 semanas), Después de que finalice el programa (hasta 2 semanas)
Evaluación de GMFM-88 antes y después de las 16 sesiones del programa de equitación
Antes de que comience el programa (hasta 2 semanas), Después de que finalice el programa (hasta 2 semanas)
Cambio de equilibrio de Berg (evaluación de la balanza de equilibrio de Berg pediátrica)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el programa (hasta 2 semanas), Después de que finalice el programa (hasta 2 semanas)
Evaluación de la balanza de Berg pediátrica antes y después de las 16 sesiones de equitación
Antes de que comience el programa (hasta 2 semanas), Después de que finalice el programa (hasta 2 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actígrafo (para monitorear la actividad)
Periodo de tiempo: Durante la terapia de equitación/
use un Actigraph para monitorear la actividad de los niños
Durante la terapia de equitación/
Cuestionario de Salud Infantil (CHQ)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el programa (hasta 2 semanas), Después de que finalice el programa (hasta 2 semanas)
Los cuidadores contestan las hojas
Antes de que comience el programa (hasta 2 semanas), Después de que finalice el programa (hasta 2 semanas)
Escala de Evaluación Postural para Hipoterapia (PASH)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la terapia, cada 2 semanas reevaluado hasta la finalización del estudio, en total 4 veces
Herramienta desarrollada para la evaluación de la capacidad para la hipoterapia
Desde el inicio de la terapia, cada 2 semanas reevaluado hasta la finalización del estudio, en total 4 veces

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Catholic University of Korea

Colaboradores

Samsung Medical Center
Konkuk University

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Young Hong, MD, St.Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 316086-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

1 profesor en el Centro Médico Samsung

Marco de tiempo para compartir IPD

Cuando el análisis se realiza después de la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigador principal del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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