Entwicklung eines Reitprogrammmodells für Kinder mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reitaktivitäten in Koreas Reitzentren haben sich hauptsächlich auf die körperliche Rehabilitation für Kinder mit besonderen Bedürfnissen konzentriert, einschließlich solcher mit zerebraler Lähmung, geistiger Behinderung und Autismus, wobei das Programm von zertifizierten pferdegestützten Therapielehrern durchgeführt wird. Es gibt jedoch keine eindeutige Methode, um die Reitfähigkeit von Kindern zu beurteilen, und kein Standard-Reitprogramm. Daher wird erwartet, dass die Entwicklung eines Bewertungs- und Programmalgorithmus für das heilende Reiten dazu beiträgt, mehr Aktivitäten für Kinder mit besonderen Bedürfnissen und auch für allgemeine Menschen bereitzustellen.
Kinder, die älter als 4 Jahre sind, oder Jugendliche mit Zerebralparese, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen möchten, werden aufgenommen.
Die Teilnehmer haben 8 Wochen lang 2 Mal 30-minütiges Reitprogramm, insgesamt 16 Mal Reitprogramm in einem örtlichen Reitzentrum.
Bewertung der Stichprobengröße: Bei einer Berechnung von 20 % der Studienabbrecher wurden 16 Patienten berechnet, um die Bewertung und das anwendbare Programm anzuwenden.
Abbruch: Fehlen von mehr als 2 Reitstunden
Plan für fehlende Daten: nicht enthalten
Statistischer Analyseplan: gepaarter t-Test für die Ergebnismaße
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Suwon-si, Korea, Republik von
- St. Vincent's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder oder Jugendliche mit Zerebralparese
- GMFCS-Level I, II, III
- Körpergewicht unter 80 kg
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen, die für die Hippotherapie nicht geeignet sind: schwere Osteoporose, psychische Erkrankungen, nicht kontrollierte Anfallsleiden etc.
- Soziale Umstände, die für eine Hippotherapie nicht geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hippotherapie
16 Sitzungen Reittherapie
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Wenden Sie 30 Minuten/Sitzung zweimal pro Woche für 8 Wochen Reittherapie an (mit 1 Reiter, 2 Gehhilfen)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Grobmotorik (Beurteilung nach GMFM-88)
Zeitfenster: Vor Programmbeginn (bis 2 Wochen), Nach Programmende (bis 2 Wochen)
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Bewertung von GMFM-88 vor und nach den 16 Sitzungen des Reitprogramms
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Vor Programmbeginn (bis 2 Wochen), Nach Programmende (bis 2 Wochen)
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Änderung der Berg-Balance (Beurteilung der pädiatrischen Berg-Balance-Skala)
Zeitfenster: Vor Programmbeginn (bis 2 Wochen), Nach Programmende (bis 2 Wochen)
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Bewertung der pädiatrischen Bergwaage vor und nach den 16 Reitstunden
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Vor Programmbeginn (bis 2 Wochen), Nach Programmende (bis 2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Actigraph (um die Aktivität zu überwachen)
Zeitfenster: Während der Reittherapie/
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Tragen Sie einen Actigraph, um die Aktivität von Kindern zu überwachen
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Während der Reittherapie/
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Kindergesundheitsfragebogen (CHQ)
Zeitfenster: Vor Programmbeginn (bis 2 Wochen), Nach Programmende (bis 2 Wochen)
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Betreuer beantworten die Blätter
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Vor Programmbeginn (bis 2 Wochen), Nach Programmende (bis 2 Wochen)
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Postural Assessment Scale for Hippotherapy (PASH)
Zeitfenster: Ab Beginn der Therapie alle 2 Wochen Neubewertung bis zum Abschluss der Studie, insgesamt 4 Mal
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Entwickeltes Tool zur Beurteilung der Eignung für Hippotherapie
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Ab Beginn der Therapie alle 2 Wochen Neubewertung bis zum Abschluss der Studie, insgesamt 4 Mal
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Young Hong, MD, St.Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 316086-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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