Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av rideprogrammodell for barn med cerebral parese

16. mai 2018 oppdatert av: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Hensikten med denne studien er å utvikle en helbredende ridealgoritme som kan brukes i landlige ridesentre og å anvende dette på barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rideaktiviteter i Koreas ridesentre har stort sett konsentrert seg om fysisk rehabilitering for barn med spesielle behov, inkludert de med cerebral parese, psykiske funksjonshemminger og autisme, med programmet utført av sertifiserte hesteassisterte terapiinstruktører. Det er imidlertid ingen sikker måte å vurdere barns evne til ridning og ingen standard rideprogram. Derfor forventes det å utvikle en vurderings- og programalgoritme for helbredende ridning å bidra til å gi flere aktiviteter for barn med spesielle behov og også for folk generelt.

Barn eldre enn 4 år eller ungdom med cerebral parese som frivillig ønsker å melde seg på denne studien vil bli registrert.

Deltakerne har 2 ganger med 30-minutters rideprogram i 8 uker, totalt 16 ganger med rideprogram i et lokalt ridesenter.

Prøvestørrelsesvurdering: Beregnet for 20 % av frafallet, ble 16 pasienter beregnet til å anvende vurderingen og gjeldende program.

Frafall: mangler mer enn 2 leksjoner med ridning

Plan for manglende data: ikke inkludert

Statistisk analyseplan: paret t-test for utfallsmålene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn eller ungdom med cerebral parese
  • GMFCS nivå I, II, III
  • Kroppsvekt under 80 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk tilstand som ikke er egnet for hippoterapi: alvorlig osteoporose, psykisk sykdom, ikke kontrollert anfallsforstyrrelse etc.
  • Sosial tilstand som ikke er egnet for hippoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: flodhestterapi
16 økter med rideterapi
Atferdsmessig: Rideterapi
Påfør 30 minutter/økt, to ganger i uken i 8 uker med rideterapi (følger med 1 rytter, 2 sidevandrere)
Andre navn:
  • flodhestterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av grovmotorisk funksjon (vurdering av GMFM-88)
Tidsramme: Før programmet starter (opptil 2 uker), Etter at programmet avsluttes (opptil 2 uker)
Vurdering av GMFM-88 før og etter de 16 øktene med rideprogram
Før programmet starter (opptil 2 uker), Etter at programmet avsluttes (opptil 2 uker)
Endring av Bergbalanse (vurdering av pediatrisk bergbalanseskala)
Tidsramme: Før programmet starter (opptil 2 uker), Etter at programmet avsluttes (opptil 2 uker)
Vurdering av pediatrisk bergbalanseskala før og etter de 16 øktene med ridning
Før programmet starter (opptil 2 uker), Etter at programmet avsluttes (opptil 2 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Actigraph (for å overvåke aktivitet)
Tidsramme: Under rideterapien/
bruk en Actigraph for å overvåke barns aktivitet
Under rideterapien/
Child Health Questionnaire (CHQ)
Tidsramme: Før programmet starter (opptil 2 uker), Etter at programmet avsluttes (opptil 2 uker)
Omsorgspersoner svarer på arkene
Før programmet starter (opptil 2 uker), Etter at programmet avsluttes (opptil 2 uker)
Postural Assessment Scale for Hippotherapy (PASH)
Tidsramme: Fra terapistart, reevaluert hver 2. uke gjennom fullføring av studien, totalt 4 ganger
Utviklet verktøy for vurdering av evne til hippoterapi
Fra terapistart, reevaluert hver 2. uke gjennom fullføring av studien, totalt 4 ganger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Samarbeidspartnere

Samsung Medical Center
Konkuk University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Young Hong, MD, St.Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2017

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 316086-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

1 professor ved Samsung Medical Center

IPD-delingstidsramme

Når analyse er gjort etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Primæretterforsker av studien

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Rideterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere