Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een programmamodel voor paardrijden voor kinderen met hersenverlamming

16 mei 2018 bijgewerkt door: Bo Young Hong, The Catholic University of Korea
Het doel van deze studie is om een ​​genezend rijalgoritme te ontwikkelen dat toepasbaar is in landelijke maneges en dit toe te passen op kinderen met hersenverlamming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Paardrijactiviteiten in de maneges van Korea waren voornamelijk gericht op fysieke revalidatie voor kinderen met speciale behoeften, waaronder kinderen met hersenverlamming, mentale handicaps en autisme, waarbij het programma werd uitgevoerd door gecertificeerde instructeurs voor paardenondersteunde therapie. Er is echter geen definitieve manier om het vermogen van kinderen om te paardrijden te beoordelen en er is geen standaard rijprogramma. Daarom wordt verwacht dat de ontwikkeling van een beoordelings- en programma-algoritme voor genezend paardrijden zal bijdragen aan meer activiteiten voor kinderen met speciale behoeften en ook voor mensen in het algemeen.

Kinderen ouder dan 4 jaar of adolescenten met hersenverlamming die vrijwillig willen deelnemen aan deze studie, kunnen worden ingeschreven.

Deelnemers hebben 2 keer een paardrijprogramma van 30 minuten gedurende 8 weken, in totaal 16 keer een paardrijprogramma in een plaatselijke manege.

Beoordeling van de steekproefomvang: Berekend voor 20% van de uitval, werden 16 patiënten berekend om de beoordeling en het toepasselijke programma toe te passen.

Uitval: meer dan 2 lessen paardrijden missen

Plan voor ontbrekende gegevens: niet inbegrepen

Statistisch analyseplan: gepaarde t-toets voor de uitkomstmaten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen of adolescenten met hersenverlamming
  • GMFCS-niveau I, II, III
  • Lichaamsgewicht minder dan 80 kg

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoening die niet geschikt is voor hippotherapie: ernstige osteoporose, geestesziekte, niet-gecontroleerde epileptische aandoening etc.
  • Sociale toestand die niet geschikt zijn voor hippotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hippotherapie
16 sessies paardrijtherapie
Gedragsmatig: Paardrijtherapie
Toepassen 30 minuten/sessie, twee keer per week gedurende 8 weken paardrijtherapie (geleverd met 1 ruiter, 2 zijwandelaars)
Andere namen:
  • hippotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van grove motoriek (beoordeling van GMFM-88)
Tijdsspanne: Voor aanvang van het programma (tot 2 weken), Na afloop van het programma (tot 2 weken)
Beoordeling van GMFM-88 voor en na de 16 sessies van het paardrijprogramma
Voor aanvang van het programma (tot 2 weken), Na afloop van het programma (tot 2 weken)
Verandering van Berg-balans (beoordeling van pediatrische Berg-balansschaal)
Tijdsspanne: Voor aanvang van het programma (tot 2 weken), Na afloop van het programma (tot 2 weken)
Beoordeling van de pediatrische bergbalansschaal voor en na de 16 sessies paardrijden
Voor aanvang van het programma (tot 2 weken), Na afloop van het programma (tot 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Actigraph (om activiteit te volgen)
Tijdsspanne: Tijdens de paardrijtherapie/
draag een Actigraph om de activiteit van kinderen te volgen
Tijdens de paardrijtherapie/
Vragenlijst voor de gezondheid van kinderen (CHQ)
Tijdsspanne: Voor aanvang van het programma (tot 2 weken), Na afloop van het programma (tot 2 weken)
Verzorgers beantwoorden de lakens
Voor aanvang van het programma (tot 2 weken), Na afloop van het programma (tot 2 weken)
Houdingsbeoordelingsschaal voor hippotherapie (PASH)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de therapie elke 2 weken opnieuw geëvalueerd tot en met de afronding van de studie, in totaal 4 keer
Ontwikkelde tool voor beoordeling van het vermogen voor hippotherapie
Vanaf het begin van de therapie elke 2 weken opnieuw geëvalueerd tot en met de afronding van de studie, in totaal 4 keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Medewerkers

Samsung Medical Center
Konkuk University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo Young Hong, MD, St.Vincent's Hospital, the Catholic University of Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 316086-2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

1 professor in Samsung Medical Center

IPD-tijdsbestek voor delen

Wanneer de analyse wordt uitgevoerd na voltooiing van het onderzoek

IPD-toegangscriteria voor delen

Primaire onderzoeker van het onderzoek

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Paardrijtherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren