Pilotní studie pro léčbu močové inkontinence
1. února 2017 aktualizováno: Instituto Palacios
Pilotní studie pro léčbu inkontinence moči pomocí zařízení na obnovu svalů pánevního dna (E-NNA®)
Neinvazivní studie ke zlepšení inkontinence moči prostřednictvím cvičení svalů pánevního dna
Přehled studie
Detailní popis
Neinvazivní studie ke zlepšení inkontinence moči byla provedena u 36 žen ze dvou skupin: 18 žen v menopauze a 18 fertilních žen.
Účastníci musí každý den po dobu dvou měsíců cvičit svaly pánevního dna pomocí posilovacího zařízení pánevního dna pomocí aplikace Magic Kegel, kterou si stáhli do svých mobilních zařízení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika močové inkontinence
Kritéria vyloučení:
- Žádná infekce močových cest
- Žádná operace pro inkontinenci moči
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Jedinečné rameno
Aplikace Magic Kegel
|
Svaly pánevního dna obnovují cvičení se specifickým zařízením a aplikací Magic Kegel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny hodnot zaregistrovaných v aplikaci Magic Kegel App
Časové okno: Šest měsíců
|
Šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v dotazníku ICIQ-SF ve 2. měsíci vzhledem k výchozímu stavu
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
Změny v dotazníku FSFI ve 2. měsíci vzhledem k výchozímu stavu
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
Změny v dotazníku Sandvick ve 2. měsíci vzhledem k výchozímu stavu
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
|
Změny v dotazníku PISQ-12 ve 2. měsíci vzhledem k výchozímu stavu
Časové okno: 60 dní
|
60 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2017
První zveřejněno (ODHAD)
3. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IP-ENNA-2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .