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Pilotstudie zur Behandlung von Harninkontinenz

1. Februar 2017 aktualisiert von: Instituto Palacios

Pilotstudie zur Behandlung von Harninkontinenz mit einem Beckenbodenmuskel-Wiederherstellungsgerät (E-NNA®)

Nicht-invasive Studie zur Verbesserung der Harninkontinenz durch Übungen der Beckenbodenmuskulatur

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine nicht-invasive Studie zur Verbesserung der Harninkontinenz, die an 36 Frauen aus zwei Gruppen durchgeführt wurde: 18 Frauen in den Wechseljahren und 18 Frauen im gebärfähigen Alter. Die Teilnehmer müssen zwei Monate lang täglich Beckenbodenmuskelübungen mit einem rekonstruierenden Beckenbodengerät durchführen, indem sie die Magic Kegel-App auf ihren Mobilgeräten herunterladen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Instituto Palacios

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Harninkontinenz

Ausschlusskriterien:

  • Keine Harnwegsinfektion
  • Keine Operation bei Harninkontinenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Einzigartiger Arm
Magische Kegel-App
Gerät: Magische Kegel-App
Übungen zur Erholung der Beckenbodenmuskulatur mit einem speziellen Gerät und der Magic Kegel App

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der in der Magic Kegel App registrierten Werte
Zeitfenster: Sechs Monate
Sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen im ICIQ-SF-Fragebogen in Monat 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Änderungen im FSFI-Fragebogen in Monat 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Änderungen im Sandvick-Fragebogen in Monat 2 in Bezug auf den Ausgangswert
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage
Änderungen im PISQ-12-Fragebogen in Monat 2 im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 60 Tage
60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Palacios

Mitarbeiter

eCareYou Innovation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IP-ENNA-2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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