- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03042351
Pilottitutkimus virtsankarkailun hoidosta
keskiviikko 1. helmikuuta 2017 päivittänyt: Instituto Palacios
Pilottitutkimus virtsankarkailun hoidosta käyttämällä lantionpohjan lihaksia korjaavaa laitetta (E-NNA®)
Ei-invasiivinen tutkimus virtsankarkailun parantamiseksi lantionpohjan lihasten harjoitusten avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-invasiivinen tutkimus virtsankarkailun parantamiseksi suoritettiin 36 naisella kahdesta ryhmästä: 18 vaihdevuodet ja 18 hedelmällistä naista.
Osallistujat joutuvat tekemään lantionpohjan lihasharjoituksia korjaavalla lantionpohjan laitteella joka päivä kahden kuukauden ajan mobiililaitteisiinsa Magic Kegel -sovelluksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsankarkailun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei virtsatietulehdusta
- Ei leikkausta virtsankarkailun vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Ainutlaatuinen käsivarsi
Magic Kegel -sovellus
|
Lantionpohjan lihakset palauttavat harjoitukset tietyllä laitteella ja Magic Kegel -sovelluksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Magic Kegel App -sovelluksessa rekisteröityjen arvojen muutokset
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset ICIQ-SF-kyselylomakkeessa kuukauden 2 kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Muutokset FSFI-kyselyssä kuukauden 2 aikana suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Muutokset Sandvick-kyselylomakkeessa kuukauden 2 aikana suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Muutokset PISQ-12-kyselylomakkeessa kuukauden 2 kohdalla suhteessa lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IP-ENNA-2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magic Kegel -sovellus
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ondokuz Mayıs UniversityValmisVirtsankarkailu | Unen laatu | Postmenopausaaliset oireetTurkki
-
StereotaxisOsypka AGRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
Hospital de MataróRekrytointiUlosteen pidätyskyvyttömyysEspanja
-
Yaffa Golan, Ltd.ValmisDiabetes | Perifeerinen verisuonisairausIsrael
-
Istanbul UniversityValmisStressi-inkontinenssiTurkki
-
Universiti Putra MalaysiaValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrytointiMultippeliskleroosi | Virtsankarkailu | VyöhyketerapiaTurkki
-
Cairo UniversityValmisMetabolinen oireyhtymä naisillaEgypti
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekrytointiElämänlaatu | Virtsankarkailu | Vaihdevuodet | Wolmanin tauti | Psykologinen hyvinvointiTurkki