Studio pilota per il trattamento dell'incontinenza urinaria
1 febbraio 2017 aggiornato da: Instituto Palacios
Studio pilota per il trattamento dell'incontinenza urinaria mediante l'utilizzo di un dispositivo di ripristino dei muscoli del pavimento pelvico (E-NNA®)
Studio non invasivo per migliorare l'incontinenza urinaria, attraverso esercizi per i muscoli del pavimento pelvico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio non invasivo per migliorare l'incontinenza urinaria condotto su 36 donne di due gruppi: 18 donne in menopausa e 18 donne fertili.
I partecipanti devono eseguire esercizi per i muscoli del pavimento pelvico con un dispositivo riparatore per il pavimento pelvico ogni giorno per due mesi utilizzando l'app Magic Kegel scaricata sui loro dispositivi mobili
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28009
- Instituto Palacios
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di incontinenza urinaria
Criteri di esclusione:
- Nessuna infezione urinaria
- Nessun intervento chirurgico per l'incontinenza urinaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Braccio unico
Applicazione magica di Kegel
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I muscoli del pavimento pelvico recuperano gli esercizi con un dispositivo specifico e l'app Magic Kegel
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni dei valori registrati nell'app Magic Kegel
Lasso di tempo: Sei mesi
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Sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel questionario ICIQ-SF al mese 2 rispetto al basale
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Modifiche del questionario FSFI al mese 2 rispetto al basale
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Modifiche nel questionario Sandvick al mese 2 rispetto al basale
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Cambiamenti nel questionario PISQ-12 al mese 2 rispetto al basale
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (STIMA)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IP-ENNA-2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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