Pilotundersøgelse til behandling af urininkontinens
1. februar 2017 opdateret af: Instituto Palacios
Pilotundersøgelse til behandling af urininkontinens ved brug af en bækkenbundsmuskulatur (E-NNA®)
Ikke-invasiv undersøgelse for at forbedre urininkontinens gennem bækkenbundsmuskulaturøvelser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ikke-invasiv undersøgelse til forbedring af urininkontinens udført hos 36 kvinder fra to grupper: 18 kvinder i overgangsalderen og 18 fertile kvinder.
Deltagerne skal lave bækkenbundsmuskulaturøvelser med en genoprettende bækkenbundsenhed hver dag i to måneder ved at bruge Magic Kegel-appen download på deres mobile enheder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af urininkontinens
Ekskluderingskriterier:
- Ingen urinvejsinfektion
- Ingen operation for urininkontinens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Unik arm
Magic Kegel app
|
Bækkenbundsmuskler restituerer øvelser med en specifik enhed og Magic Kegel App
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i værdier registreret i Magic Kegel App
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i ICIQ-SF spørgeskema efter måned 2 i forhold til baseline
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
Ændringer i FSFI-spørgeskema efter måned 2 i forhold til baseline
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
Ændringer i Sandvick-spørgeskema efter måned 2 i forhold til baseline
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
Ændringer i PISQ-12 spørgeskema efter måned 2 i forhold til baseline
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2017
Først opslået (SKØN)
3. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IP-ENNA-2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .