Badanie pilotażowe dotyczące leczenia nietrzymania moczu
1 lutego 2017 zaktualizowane przez: Instituto Palacios
Badanie pilotażowe dotyczące leczenia nietrzymania moczu za pomocą urządzenia do odbudowy mięśni dna miednicy (E-NNA®)
Nieinwazyjne badanie poprawy nietrzymania moczu poprzez ćwiczenia mięśni dna miednicy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieinwazyjne badanie poprawy nietrzymania moczu przeprowadzone u 36 kobiet z dwóch grup: 18 kobiet w okresie menopauzy i 18 kobiet w wieku rozrodczym.
Uczestnicy muszą wykonywać ćwiczenia mięśni dna miednicy codziennie przez dwa miesiące za pomocą aplikacji Magic Kegel do pobrania na swoje urządzenia mobilne
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28009
- Instituto Palacios
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka nietrzymania moczu
Kryteria wyłączenia:
- Brak infekcji dróg moczowych
- Brak operacji na nietrzymanie moczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Unikalne ramię
Aplikacja Magic Kegel
|
Mięśnie dna miednicy regenerują ćwiczenia za pomocą specjalnego urządzenia i aplikacji Magic Kegel
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany wartości zarejestrowanych w aplikacji Magic Kegel
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w kwestionariuszu ICIQ-SF w miesiącu 2 w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Zmiany w kwestionariuszu FSFI w miesiącu 2 w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Zmiany w kwestionariuszu Sandvicka w miesiącu 2 w odniesieniu do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Zmiany w kwestionariuszu PISQ-12 w 2. miesiącu w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IP-ENNA-2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .