- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03045159
Strong Families Strong Forces: Supporting Active Duty Families With Very Young Children
3. února 2017 aktualizováno: Boston University
Supporting Military Families With Young Children Throughout the Deployment Lifecycle
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of the Strong Families Strong Forces Parenting Program compared to a parental self-care (Strong Parents) condition in a sample of 150 Active Duty Families with children ages birth to 5 years.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The overall aim of this research is to adapt and evaluate the efficacy of a parenting program compared to a parental self-care program for Active Duty families.
A sample of 150 Active Duty families with young children who have a parent scheduled to deploy in the next six months will be recruited to participate.
Families will be assigned either to receive the Strong Families Strong Forces Parenting Program, designed to reduce the impact of deployment separation on parenting stress and co-parenting, or to the Strong Parents Self-Care program, designed to support parents to focus on the importance of self-care throughout the deployment cycle.
Investigators will compare the two groups on parenting stress, quality of parent-child relationships, parenting/co-parenting, and family and child well-being.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Spojené státy, 76544
- Nábor
- STRONG STAR Research Consortium
-
Kontakt:
- Katherine Dondanville, PsyD
- Telefonní číslo: 254-288-1474
-
Kontakt:
- Trenton James
- Telefonní číslo: (254) 288-2147
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Cohabitating couple with at least one child age birth to 5 years old in which one parent is active duty and is scheduled to deploy within the next 6 months
- Anticipated deployment time must be at least six months and excludes separations due to the Service Member attending a school
- Anticipate that non-deploying parent will remain in the area during the deployment
- Both parents are willing to consent to study participation
- DEERS -eligible
- 18 years or older
- English-speaking
- The parent remaining at home to care for the children anticipates remaining within 30 miles of Fort Hood to be seen in home, otherwise will need to be seen in office
- Anticipate that both parents will remain in the area for at least three months after redeployment to complete intervention and follow-up assessment
Exclusion Criteria:
- Any family member with a significant medical or psychiatric condition requiring a higher level of care than can be provided by the study/comparison protocols
- Active psychosis or mania
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Strong Families
parenting program
|
Parenting program
|
|
Aktivní komparátor: Strong Parents
self-care program
|
self-care program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index (PSI)
Časové okno: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parenting stress in three domains: parental distress, parent-child dysfunctional interaction, and difficult child.
|
Change from baseline to 24 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Coparenting Scale
Časové okno: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parents' perception of their own coparenting behavior.
|
Change from baseline to 24 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen DeVoe, Ph. D. LICSW, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2017
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- W81XWH-14-2-0123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strong Families Strong Forces
-
Texas A&M UniversityDokončeno
-
Bohus Biotech ABKey2ComplianceDokončenoDeficit kontury čelistiŠvédsko
-
University of OregonZatím nenabírámeDuševní zdraví | Akulturní stresSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
University of PittsburghDokončenoRakovina prsu stadium IV | Rakovina děložního čípku stadium IIIB | Rakovina děložního čípku stadium IVA | Rakovina děložního čípku stadium IVB | Rakovina vaječníků stadium IV | Rakovina vaječníků stadium III | Karcinom endometria stadium III | Rakovina endometria stadium IV | Rakovina vulvy, stadium IV | Rakovina... a další podmínkySpojené státy
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationDokončenoTenká tekutá dysfagieKanada
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's...Dokončeno
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityUkončeno