- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03045159
Strong Families Strong Forces: Supporting Active Duty Families With Very Young Children
perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Boston University
Supporting Military Families With Young Children Throughout the Deployment Lifecycle
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of the Strong Families Strong Forces Parenting Program compared to a parental self-care (Strong Parents) condition in a sample of 150 Active Duty Families with children ages birth to 5 years.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The overall aim of this research is to adapt and evaluate the efficacy of a parenting program compared to a parental self-care program for Active Duty families.
A sample of 150 Active Duty families with young children who have a parent scheduled to deploy in the next six months will be recruited to participate.
Families will be assigned either to receive the Strong Families Strong Forces Parenting Program, designed to reduce the impact of deployment separation on parenting stress and co-parenting, or to the Strong Parents Self-Care program, designed to support parents to focus on the importance of self-care throughout the deployment cycle.
Investigators will compare the two groups on parenting stress, quality of parent-child relationships, parenting/co-parenting, and family and child well-being.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathering Dondanville, PsyD
- Puhelinnumero: (254) 288-1474
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trenton James, MAJ
- Puhelinnumero: (254) 288-2147
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Yhdysvallat, 76544
- Rekrytointi
- STRONG STAR Research Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Katherine Dondanville, PsyD
- Puhelinnumero: 254-288-1474
-
Ottaa yhteyttä:
- Trenton James
- Puhelinnumero: (254) 288-2147
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Cohabitating couple with at least one child age birth to 5 years old in which one parent is active duty and is scheduled to deploy within the next 6 months
- Anticipated deployment time must be at least six months and excludes separations due to the Service Member attending a school
- Anticipate that non-deploying parent will remain in the area during the deployment
- Both parents are willing to consent to study participation
- DEERS -eligible
- 18 years or older
- English-speaking
- The parent remaining at home to care for the children anticipates remaining within 30 miles of Fort Hood to be seen in home, otherwise will need to be seen in office
- Anticipate that both parents will remain in the area for at least three months after redeployment to complete intervention and follow-up assessment
Exclusion Criteria:
- Any family member with a significant medical or psychiatric condition requiring a higher level of care than can be provided by the study/comparison protocols
- Active psychosis or mania
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Strong Families
parenting program
|
Parenting program
|
Active Comparator: Strong Parents
self-care program
|
self-care program
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parenting Stress Index (PSI)
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parenting stress in three domains: parental distress, parent-child dysfunctional interaction, and difficult child.
|
Change from baseline to 24 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Coparenting Scale
Aikaikkuna: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parents' perception of their own coparenting behavior.
|
Change from baseline to 24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen DeVoe, Ph. D. LICSW, Boston University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- W81XWH-14-2-0123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strong Families Strong Forces
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
Jennifer JonesNova Scotia Health Authority; Crohn's and Colitis CanadaRekrytointiTulehdukselliset suolistosairaudet | Crohnin tauti | Haavainen paksusuolitulehdusKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiLiikkuvuuden rajoitusYhdysvallat
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children...Valmis
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaMasennus | Liikunta | Stressi | Ahdistus | Joustavuus | Harjoittele valmiutta | Syömiskäyttäytymiset
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandRekrytointiPerinataalinen masennusYhdysvallat
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityLopetettu
-
Union College, New YorkUS Department of Veterans AffairsValmisDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Alzheimerin tautiYhdysvallat