- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03045159
Strong Families Strong Forces: Supporting Active Duty Families With Very Young Children
3 lutego 2017 zaktualizowane przez: Boston University
Supporting Military Families With Young Children Throughout the Deployment Lifecycle
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of the Strong Families Strong Forces Parenting Program compared to a parental self-care (Strong Parents) condition in a sample of 150 Active Duty Families with children ages birth to 5 years.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The overall aim of this research is to adapt and evaluate the efficacy of a parenting program compared to a parental self-care program for Active Duty families.
A sample of 150 Active Duty families with young children who have a parent scheduled to deploy in the next six months will be recruited to participate.
Families will be assigned either to receive the Strong Families Strong Forces Parenting Program, designed to reduce the impact of deployment separation on parenting stress and co-parenting, or to the Strong Parents Self-Care program, designed to support parents to focus on the importance of self-care throughout the deployment cycle.
Investigators will compare the two groups on parenting stress, quality of parent-child relationships, parenting/co-parenting, and family and child well-being.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Stany Zjednoczone, 76544
- Rekrutacyjny
- STRONG STAR Research Consortium
-
Kontakt:
- Katherine Dondanville, PsyD
- Numer telefonu: 254-288-1474
-
Kontakt:
- Trenton James
- Numer telefonu: (254) 288-2147
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Cohabitating couple with at least one child age birth to 5 years old in which one parent is active duty and is scheduled to deploy within the next 6 months
- Anticipated deployment time must be at least six months and excludes separations due to the Service Member attending a school
- Anticipate that non-deploying parent will remain in the area during the deployment
- Both parents are willing to consent to study participation
- DEERS -eligible
- 18 years or older
- English-speaking
- The parent remaining at home to care for the children anticipates remaining within 30 miles of Fort Hood to be seen in home, otherwise will need to be seen in office
- Anticipate that both parents will remain in the area for at least three months after redeployment to complete intervention and follow-up assessment
Exclusion Criteria:
- Any family member with a significant medical or psychiatric condition requiring a higher level of care than can be provided by the study/comparison protocols
- Active psychosis or mania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Strong Families
parenting program
|
Parenting program
|
Aktywny komparator: Strong Parents
self-care program
|
self-care program
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Parenting Stress Index (PSI)
Ramy czasowe: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parenting stress in three domains: parental distress, parent-child dysfunctional interaction, and difficult child.
|
Change from baseline to 24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Coparenting Scale
Ramy czasowe: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parents' perception of their own coparenting behavior.
|
Change from baseline to 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen DeVoe, Ph. D. LICSW, Boston University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- W81XWH-14-2-0123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strong Families Strong Forces
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekrutacyjny
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Zakończony
-
University of PittsburghZakończonyIV stadium raka piersi | Rak szyjki macicy w stadium IIIB | Rak szyjki macicy w stadium IVA | Rak szyjki macicy w stadium IVB | IV stadium raka jajnika | III stadium raka jajnika | III stadium raka endometrium | IV stadium raka endometrium | Rak sromu, stadium IV | Rak sromu, stadium III | III stadium raka pochwy | Stopień raka pochwy IVA i inne warunkiStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyOgraniczenie mobilnościStany Zjednoczone
-
National University of SingaporeJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Aktywność fizyczna | Stres | Lęk | Odporność | Ćwicz gotowość | Zachowania żywieniowe
-
Michigan State UniversityHenry Ford Health System; Butler Hospital; Pacific Institute for Research and...RekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Asan Medical CenterZakończonyWypełniacze skórneRepublika Korei
-
Washington University School of MedicineJeszcze nie rekrutacjaDepresja poporodowaStany Zjednoczone