- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03045159
Strong Families Strong Forces: Supporting Active Duty Families With Very Young Children
3 февраля 2017 г. обновлено: Boston University
Supporting Military Families With Young Children Throughout the Deployment Lifecycle
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of the Strong Families Strong Forces Parenting Program compared to a parental self-care (Strong Parents) condition in a sample of 150 Active Duty Families with children ages birth to 5 years.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The overall aim of this research is to adapt and evaluate the efficacy of a parenting program compared to a parental self-care program for Active Duty families.
A sample of 150 Active Duty families with young children who have a parent scheduled to deploy in the next six months will be recruited to participate.
Families will be assigned either to receive the Strong Families Strong Forces Parenting Program, designed to reduce the impact of deployment separation on parenting stress and co-parenting, or to the Strong Parents Self-Care program, designed to support parents to focus on the importance of self-care throughout the deployment cycle.
Investigators will compare the two groups on parenting stress, quality of parent-child relationships, parenting/co-parenting, and family and child well-being.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Соединенные Штаты, 76544
- Рекрутинг
- STRONG STAR Research Consortium
-
Контакт:
- Katherine Dondanville, PsyD
- Номер телефона: 254-288-1474
-
Контакт:
- Trenton James
- Номер телефона: (254) 288-2147
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Cohabitating couple with at least one child age birth to 5 years old in which one parent is active duty and is scheduled to deploy within the next 6 months
- Anticipated deployment time must be at least six months and excludes separations due to the Service Member attending a school
- Anticipate that non-deploying parent will remain in the area during the deployment
- Both parents are willing to consent to study participation
- DEERS -eligible
- 18 years or older
- English-speaking
- The parent remaining at home to care for the children anticipates remaining within 30 miles of Fort Hood to be seen in home, otherwise will need to be seen in office
- Anticipate that both parents will remain in the area for at least three months after redeployment to complete intervention and follow-up assessment
Exclusion Criteria:
- Any family member with a significant medical or psychiatric condition requiring a higher level of care than can be provided by the study/comparison protocols
- Active psychosis or mania
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Strong Families
parenting program
|
Parenting program
|
Активный компаратор: Strong Parents
self-care program
|
self-care program
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Parenting Stress Index (PSI)
Временное ограничение: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parenting stress in three domains: parental distress, parent-child dysfunctional interaction, and difficult child.
|
Change from baseline to 24 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Coparenting Scale
Временное ограничение: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parents' perception of their own coparenting behavior.
|
Change from baseline to 24 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ellen DeVoe, Ph. D. LICSW, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- W81XWH-14-2-0123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Strong Families Strong Forces
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentРекрутингОграничение подвижностиСоединенные Штаты
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Рекрутинг
-
Jennifer JonesNova Scotia Health Authority; Crohn's and Colitis CanadaРекрутингВоспалительные заболевания кишечника | Болезнь Крона | Язвенный колитКанада
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's Hospital...ЗавершенныйДушевное здоровьеСоединенные Штаты
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
Cynthia GerhardtOhio State UniversityПрекращено
-
National University of SingaporeЕще не набираютДепрессия | Физическая активность | Стресс | Беспокойство | Устойчивость | Практика готовности | Пищевое поведение
-
Michigan State UniversityHenry Ford Health System; Butler Hospital; Pacific Institute for Research and EvaluationРекрутингПослеродовая депрессияСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютРасстройство питания, Ребенок