- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03045159
Strong Families Strong Forces: Supporting Active Duty Families With Very Young Children
3 februari 2017 bijgewerkt door: Boston University
Supporting Military Families With Young Children Throughout the Deployment Lifecycle
The purpose of this research is to evaluate the efficacy of the Strong Families Strong Forces Parenting Program compared to a parental self-care (Strong Parents) condition in a sample of 150 Active Duty Families with children ages birth to 5 years.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The overall aim of this research is to adapt and evaluate the efficacy of a parenting program compared to a parental self-care program for Active Duty families.
A sample of 150 Active Duty families with young children who have a parent scheduled to deploy in the next six months will be recruited to participate.
Families will be assigned either to receive the Strong Families Strong Forces Parenting Program, designed to reduce the impact of deployment separation on parenting stress and co-parenting, or to the Strong Parents Self-Care program, designed to support parents to focus on the importance of self-care throughout the deployment cycle.
Investigators will compare the two groups on parenting stress, quality of parent-child relationships, parenting/co-parenting, and family and child well-being.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Hood, Texas, Verenigde Staten, 76544
- Werving
- STRONG STAR Research Consortium
-
Contact:
- Katherine Dondanville, PsyD
- Telefoonnummer: 254-288-1474
-
Contact:
- Trenton James
- Telefoonnummer: (254) 288-2147
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cohabitating couple with at least one child age birth to 5 years old in which one parent is active duty and is scheduled to deploy within the next 6 months
- Anticipated deployment time must be at least six months and excludes separations due to the Service Member attending a school
- Anticipate that non-deploying parent will remain in the area during the deployment
- Both parents are willing to consent to study participation
- DEERS -eligible
- 18 years or older
- English-speaking
- The parent remaining at home to care for the children anticipates remaining within 30 miles of Fort Hood to be seen in home, otherwise will need to be seen in office
- Anticipate that both parents will remain in the area for at least three months after redeployment to complete intervention and follow-up assessment
Exclusion Criteria:
- Any family member with a significant medical or psychiatric condition requiring a higher level of care than can be provided by the study/comparison protocols
- Active psychosis or mania
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Strong Families
parenting program
|
Parenting program
|
|
Actieve vergelijker: Strong Parents
self-care program
|
self-care program
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parenting Stress Index (PSI)
Tijdsspanne: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parenting stress in three domains: parental distress, parent-child dysfunctional interaction, and difficult child.
|
Change from baseline to 24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coparenting Scale
Tijdsspanne: Change from baseline to 24 months
|
Assesses parents' perception of their own coparenting behavior.
|
Change from baseline to 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen DeVoe, Ph. D. LICSW, Boston University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- W81XWH-14-2-0123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Strong Families Strong Forces
-
Duke UniversityFood and Drug Administration (FDA)BeëindigdAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
University of OregonNog niet aan het wervenMentale gezondheid | Acculturatieve stressVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Emory UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Voltooid
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationVoltooidDunne vloeibare dysfagieCanada
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidMobiliteitsbeperkingVerenigde Staten
-
Loyola University ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's Hospital...VoltooidMentale gezondheidVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandActief, niet wervendPerinatale depressieVerenigde Staten
-
Union College, New YorkUS Department of Veterans AffairsVoltooidDementie | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
University of South CarolinaActief, niet wervendTaekwondo-gebaseerde valpreventie-oefenconditie | Onderwijs over Valpreventie ControlevoorwaardeVerenigde Staten