Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (ECD) (FSIECD)

30. května 2018 aktualizováno: Theresa Betancourt, Boston College

Adapting a Family Strengthening Intervention (FSI) to Improve Early Childhood Development (ECD) Outcomes

Study activities were carried out to adapt and test a family-strengthening intervention to improve child development outcomes among families facing adversity in Rwanda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Qualitative research from past studies was used to adapt an existing family-strengthening intervention for HIV-AIDS affected families to extremely vulnerable families with children 0-3 in order to improve early childhood development outcomes. This small scale pilot was carried out to test the feasibility and acceptability of the intervention for extremely vulnerable families with young children in Rwanda.

In the first 10 families the intervention consisted of 21 modules, in the second iteration of the study with an additional 10 families, the curriculum was summarized into 15 modules. Modules were delivered by trained bachelor-level interventionists/home-visiting coaches and were delivered to families one on one in their respective homes. Modules were delivered on a weekly to biweekly basis and were flexible to the families needs and other responsibilities.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Potential participants must live in the study catchment area
  • Caregiver(s) raising a child between 6 and 3 years old and Ubudehe 1 or 2 (Rwanda's poverty classification system)
  • We will enroll both single and dual caregiver families to reflect population dynamics.
  • Legal guardians may be aunts, uncles, grandparents, or foster parents

Exclusion Criteria:

  • Potential participants that do not live in the study catchment area
  • Do not have at least one child between the ages of 0 and 3 living in their household for whom they are the primary caregiver
  • Are not classified as Ubudehe 1 or 2
  • Have severe cognitive impairments which preclude their ability to speak to the research questions under study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FSI ECD
Vulnerable Households (ubudehe 1 or 2) in the Government of Rwanda's poverty classification system, when categories ranged from 1 to 6; the system has since been restructured to have four categories only. Often a way to identify households for public works opportunities or other government assistance programs. For this arm, families had to be Ubudehe 1 or 2 and have a child aged 0-3 years. Households meeting these criteria in the catchment area(s) received the FSI ECD home-based parenting intervention from bachelor-level interventionists/"coaches."
The FSI ECD intervention was delivered in a structured curriculum format, covering a range of topics from health, water and sanitation, good hygiene, early stimulation, conflict resolution, to good communication. It was designed to improve vulnerable households home environment and engagement with their children in order to improve child development outcomes. The curriculum was delivered by bachelor-level trained staff with beneficiaries on an individual, one on one basis, using active coaching to promote child well being and behaviors with caregivers.
Ostatní jména:
  • Intervence na posílení rodiny pro ECD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change: Ages and Stages Questionnaire
Časové okno: 12 months/18 months
Child development
12 months/18 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change: Hopkins Symptoms CheckList
Časové okno: 12 months/18 months
Caregiver Mental Health
12 months/18 months
Change: MICS-5
Časové okno: 12 months/18 months
Water, Sanitation, and Hygeine
12 months/18 months
Change: Rwanda Comprehensive Food Security and Vulnerability Analysis and Nutrition Survey
Časové okno: 12 months/18 months
Household Food Security
12 months/18 months
Change: Locally Derived Scale
Časové okno: 12 months/18 months
Family Trust and Unity
12 months/18 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theresa Betancourt, Sc.D, M.A., Boston College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15440_IVC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na FSI ECD

Předplatit