- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03045640
Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (ECD) (FSIECD)
Adapting a Family Strengthening Intervention (FSI) to Improve Early Childhood Development (ECD) Outcomes
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Qualitative research from past studies was used to adapt an existing family-strengthening intervention for HIV-AIDS affected families to extremely vulnerable families with children 0-3 in order to improve early childhood development outcomes. This small scale pilot was carried out to test the feasibility and acceptability of the intervention for extremely vulnerable families with young children in Rwanda.
In the first 10 families the intervention consisted of 21 modules, in the second iteration of the study with an additional 10 families, the curriculum was summarized into 15 modules. Modules were delivered by trained bachelor-level interventionists/home-visiting coaches and were delivered to families one on one in their respective homes. Modules were delivered on a weekly to biweekly basis and were flexible to the families needs and other responsibilities.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Potential participants must live in the study catchment area
- Caregiver(s) raising a child between 6 and 3 years old and Ubudehe 1 or 2 (Rwanda's poverty classification system)
- We will enroll both single and dual caregiver families to reflect population dynamics.
- Legal guardians may be aunts, uncles, grandparents, or foster parents
Exclusion Criteria:
- Potential participants that do not live in the study catchment area
- Do not have at least one child between the ages of 0 and 3 living in their household for whom they are the primary caregiver
- Are not classified as Ubudehe 1 or 2
- Have severe cognitive impairments which preclude their ability to speak to the research questions under study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: FSI ECD
Vulnerable Households (ubudehe 1 or 2) in the Government of Rwanda's poverty classification system, when categories ranged from 1 to 6; the system has since been restructured to have four categories only.
Often a way to identify households for public works opportunities or other government assistance programs.
For this arm, families had to be Ubudehe 1 or 2 and have a child aged 0-3 years.
Households meeting these criteria in the catchment area(s) received the FSI ECD home-based parenting intervention from bachelor-level interventionists/"coaches."
|
The FSI ECD intervention was delivered in a structured curriculum format, covering a range of topics from health, water and sanitation, good hygiene, early stimulation, conflict resolution, to good communication.
It was designed to improve vulnerable households home environment and engagement with their children in order to improve child development outcomes.
The curriculum was delivered by bachelor-level trained staff with beneficiaries on an individual, one on one basis, using active coaching to promote child well being and behaviors with caregivers.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change: Ages and Stages Questionnaire
Tijdsspanne: 12 months/18 months
|
Child development
|
12 months/18 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change: Hopkins Symptoms CheckList
Tijdsspanne: 12 months/18 months
|
Caregiver Mental Health
|
12 months/18 months
|
Change: MICS-5
Tijdsspanne: 12 months/18 months
|
Water, Sanitation, and Hygeine
|
12 months/18 months
|
Change: Rwanda Comprehensive Food Security and Vulnerability Analysis and Nutrition Survey
Tijdsspanne: 12 months/18 months
|
Household Food Security
|
12 months/18 months
|
Change: Locally Derived Scale
Tijdsspanne: 12 months/18 months
|
Family Trust and Unity
|
12 months/18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theresa Betancourt, Sc.D, M.A., Boston College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15440_IVC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op FSI ECD
-
Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); World Bank; Network... en andere medewerkersVoltooidKinder ontwikkelingRwanda
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAga Khan University; Development Media International; Ministry of Health, Community... en andere medewerkersVoltooidKinder ontwikkeling | Kennis, houding, praktijk | Veiligheid problemen | Vader-kindrelatiesTanzania
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Post-traumatische stress-stoornis | Depressie, angst | Postintensive care-syndroom | Familieleden | Familie dynamiekZwitserland
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverVoltooidArtrose | Totale heupartroplastiekVerenigde Staten
-
Aga Khan UniversityUNICEFVoltooidOntwikkeling en groei van jonge kinderenPakistan
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Boston Children's Hospital; Harvard University; Partners in HealthVoltooidOngerustheid | Depressieve symptomen | OuderschapRwanda
-
Boston CollegeVoltooidFamilie onderzoekVerenigde Staten
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthVoltooidOntwikkeling van jonge kinderen (ECD)
-
Duke UniversityCatholic Relief ServicesVoltooidOntwikkeling in de vroege kinderjaren bij aan HIV blootgestelde kinderenKameroen