Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (ECD) (FSIECD)
2018年5月30日 更新者：Theresa Betancourt、Boston College
Adapting a Family Strengthening Intervention (FSI) to Improve Early Childhood Development (ECD) Outcomes
Study activities were carried out to adapt and test a family-strengthening intervention to improve child development outcomes among families facing adversity in Rwanda.
調査の概要
詳細な説明
Qualitative research from past studies was used to adapt an existing family-strengthening intervention for HIV-AIDS affected families to extremely vulnerable families with children 0-3 in order to improve early childhood development outcomes. This small scale pilot was carried out to test the feasibility and acceptability of the intervention for extremely vulnerable families with young children in Rwanda.
In the first 10 families the intervention consisted of 21 modules, in the second iteration of the study with an additional 10 families, the curriculum was summarized into 15 modules. Modules were delivered by trained bachelor-level interventionists/home-visiting coaches and were delivered to families one on one in their respective homes. Modules were delivered on a weekly to biweekly basis and were flexible to the families needs and other responsibilities.
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～3年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Potential participants must live in the study catchment area
- Caregiver(s) raising a child between 6 and 3 years old and Ubudehe 1 or 2 (Rwanda's poverty classification system)
- We will enroll both single and dual caregiver families to reflect population dynamics.
- Legal guardians may be aunts, uncles, grandparents, or foster parents
Exclusion Criteria:
- Potential participants that do not live in the study catchment area
- Do not have at least one child between the ages of 0 and 3 living in their household for whom they are the primary caregiver
- Are not classified as Ubudehe 1 or 2
- Have severe cognitive impairments which preclude their ability to speak to the research questions under study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FSI ECD
Vulnerable Households (ubudehe 1 or 2) in the Government of Rwanda's poverty classification system, when categories ranged from 1 to 6; the system has since been restructured to have four categories only.
Often a way to identify households for public works opportunities or other government assistance programs.
For this arm, families had to be Ubudehe 1 or 2 and have a child aged 0-3 years.
Households meeting these criteria in the catchment area(s) received the FSI ECD home-based parenting intervention from bachelor-level interventionists/"coaches."
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The FSI ECD intervention was delivered in a structured curriculum format, covering a range of topics from health, water and sanitation, good hygiene, early stimulation, conflict resolution, to good communication.
It was designed to improve vulnerable households home environment and engagement with their children in order to improve child development outcomes.
The curriculum was delivered by bachelor-level trained staff with beneficiaries on an individual, one on one basis, using active coaching to promote child well being and behaviors with caregivers.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change: Ages and Stages Questionnaire
時間枠：12 months/18 months
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Child development
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12 months/18 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change: Hopkins Symptoms CheckList
時間枠：12 months/18 months
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Caregiver Mental Health
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12 months/18 months
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Change: MICS-5
時間枠：12 months/18 months
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Water, Sanitation, and Hygeine
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12 months/18 months
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Change: Rwanda Comprehensive Food Security and Vulnerability Analysis and Nutrition Survey
時間枠：12 months/18 months
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Household Food Security
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12 months/18 months
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Change: Locally Derived Scale
時間枠：12 months/18 months
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Family Trust and Unity
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12 months/18 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月30日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 15440_IVC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児発達の臨床試験
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Boehringer Ingelheim利用できない肺疾患、間質性（小児集団） | 小児間質性肺疾患 (chILD)
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AstraZeneca終了しました胃癌 | 進行性固形悪性腫瘍 | 固形腫瘍 | Child-Pugh A ～ B7 進行肝細胞がん | EGFRおよび/またはROS変異NSCLC | 肺転移がん大韓民国
FSI ECDの臨床試験
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Boston CollegeUnited States Agency for International Development (USAID); World Bank; Network of European Foundations と他の協力者完了
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Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAga Khan University; Development Media International; Ministry of Health, Community Development... と他の協力者完了
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Rahel NaefSwiss National Science Foundation積極的、募集していない
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VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, Denver完了
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EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism Center募集
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Duke UniversityCatholic Relief Services完了
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Harvard School of Public Health (HSPH)Boston Children's Hospital; Harvard University; Partners in Health完了
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Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical Academy完了
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health完了幼児期の発達 (ECD)