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Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (ECD) (FSIECD)

30 maggio 2018 aggiornato da: Theresa Betancourt, Boston College

Adapting a Family Strengthening Intervention (FSI) to Improve Early Childhood Development (ECD) Outcomes

Study activities were carried out to adapt and test a family-strengthening intervention to improve child development outcomes among families facing adversity in Rwanda.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Qualitative research from past studies was used to adapt an existing family-strengthening intervention for HIV-AIDS affected families to extremely vulnerable families with children 0-3 in order to improve early childhood development outcomes. This small scale pilot was carried out to test the feasibility and acceptability of the intervention for extremely vulnerable families with young children in Rwanda.

In the first 10 families the intervention consisted of 21 modules, in the second iteration of the study with an additional 10 families, the curriculum was summarized into 15 modules. Modules were delivered by trained bachelor-level interventionists/home-visiting coaches and were delivered to families one on one in their respective homes. Modules were delivered on a weekly to biweekly basis and were flexible to the families needs and other responsibilities.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Potential participants must live in the study catchment area
  • Caregiver(s) raising a child between 6 and 3 years old and Ubudehe 1 or 2 (Rwanda's poverty classification system)
  • We will enroll both single and dual caregiver families to reflect population dynamics.
  • Legal guardians may be aunts, uncles, grandparents, or foster parents

Exclusion Criteria:

  • Potential participants that do not live in the study catchment area
  • Do not have at least one child between the ages of 0 and 3 living in their household for whom they are the primary caregiver
  • Are not classified as Ubudehe 1 or 2
  • Have severe cognitive impairments which preclude their ability to speak to the research questions under study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FSI ECD
Vulnerable Households (ubudehe 1 or 2) in the Government of Rwanda's poverty classification system, when categories ranged from 1 to 6; the system has since been restructured to have four categories only. Often a way to identify households for public works opportunities or other government assistance programs. For this arm, families had to be Ubudehe 1 or 2 and have a child aged 0-3 years. Households meeting these criteria in the catchment area(s) received the FSI ECD home-based parenting intervention from bachelor-level interventionists/"coaches."
The FSI ECD intervention was delivered in a structured curriculum format, covering a range of topics from health, water and sanitation, good hygiene, early stimulation, conflict resolution, to good communication. It was designed to improve vulnerable households home environment and engagement with their children in order to improve child development outcomes. The curriculum was delivered by bachelor-level trained staff with beneficiaries on an individual, one on one basis, using active coaching to promote child well being and behaviors with caregivers.
Altri nomi:
  • Intervento di rafforzamento familiare per ECD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change: Ages and Stages Questionnaire
Lasso di tempo: 12 months/18 months
Child development
12 months/18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change: Hopkins Symptoms CheckList
Lasso di tempo: 12 months/18 months
Caregiver Mental Health
12 months/18 months
Change: MICS-5
Lasso di tempo: 12 months/18 months
Water, Sanitation, and Hygeine
12 months/18 months
Change: Rwanda Comprehensive Food Security and Vulnerability Analysis and Nutrition Survey
Lasso di tempo: 12 months/18 months
Household Food Security
12 months/18 months
Change: Locally Derived Scale
Lasso di tempo: 12 months/18 months
Family Trust and Unity
12 months/18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa Betancourt, Sc.D, M.A., Boston College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2017

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15440_IVC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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