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Family Strengthening Intervention for Early Childhood Development (ECD) (FSIECD)

30 mai 2018 mis à jour par: Theresa Betancourt, Boston College

Adapting a Family Strengthening Intervention (FSI) to Improve Early Childhood Development (ECD) Outcomes

Study activities were carried out to adapt and test a family-strengthening intervention to improve child development outcomes among families facing adversity in Rwanda.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Qualitative research from past studies was used to adapt an existing family-strengthening intervention for HIV-AIDS affected families to extremely vulnerable families with children 0-3 in order to improve early childhood development outcomes. This small scale pilot was carried out to test the feasibility and acceptability of the intervention for extremely vulnerable families with young children in Rwanda.

In the first 10 families the intervention consisted of 21 modules, in the second iteration of the study with an additional 10 families, the curriculum was summarized into 15 modules. Modules were delivered by trained bachelor-level interventionists/home-visiting coaches and were delivered to families one on one in their respective homes. Modules were delivered on a weekly to biweekly basis and were flexible to the families needs and other responsibilities.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Potential participants must live in the study catchment area
  • Caregiver(s) raising a child between 6 and 3 years old and Ubudehe 1 or 2 (Rwanda's poverty classification system)
  • We will enroll both single and dual caregiver families to reflect population dynamics.
  • Legal guardians may be aunts, uncles, grandparents, or foster parents

Exclusion Criteria:

  • Potential participants that do not live in the study catchment area
  • Do not have at least one child between the ages of 0 and 3 living in their household for whom they are the primary caregiver
  • Are not classified as Ubudehe 1 or 2
  • Have severe cognitive impairments which preclude their ability to speak to the research questions under study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FSI ECD
Vulnerable Households (ubudehe 1 or 2) in the Government of Rwanda's poverty classification system, when categories ranged from 1 to 6; the system has since been restructured to have four categories only. Often a way to identify households for public works opportunities or other government assistance programs. For this arm, families had to be Ubudehe 1 or 2 and have a child aged 0-3 years. Households meeting these criteria in the catchment area(s) received the FSI ECD home-based parenting intervention from bachelor-level interventionists/"coaches."
The FSI ECD intervention was delivered in a structured curriculum format, covering a range of topics from health, water and sanitation, good hygiene, early stimulation, conflict resolution, to good communication. It was designed to improve vulnerable households home environment and engagement with their children in order to improve child development outcomes. The curriculum was delivered by bachelor-level trained staff with beneficiaries on an individual, one on one basis, using active coaching to promote child well being and behaviors with caregivers.
Autres noms:
  • Intervention de renforcement de la famille pour le DPE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change: Ages and Stages Questionnaire
Délai: 12 months/18 months
Child development
12 months/18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change: Hopkins Symptoms CheckList
Délai: 12 months/18 months
Caregiver Mental Health
12 months/18 months
Change: MICS-5
Délai: 12 months/18 months
Water, Sanitation, and Hygeine
12 months/18 months
Change: Rwanda Comprehensive Food Security and Vulnerability Analysis and Nutrition Survey
Délai: 12 months/18 months
Household Food Security
12 months/18 months
Change: Locally Derived Scale
Délai: 12 months/18 months
Family Trust and Unity
12 months/18 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa Betancourt, Sc.D, M.A., Boston College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2017

Première publication (Estimation)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15440_IVC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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