Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids

30. března 2018 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen

Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids - A Randomized, Controlled Cross-over Study

The aim of the project is to investigate the effects in humans of a daily intake of whole milk compared to skimmed milk primarily and secondarily respectively on:

  • Blood lipids: total-, LDL-, and HDL-cholesterol and triglycerides
  • Risk markers of diabetes type 2: plasma glucose and insulin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will be a randomized controlled 2 x 3 weeks crossover intervention study with no wash-out period, as the lipids in the blood are known to adjust after 2 weeks. The effects of a diet containing 0.5 L of whole milk (17.5 g of milk fat/day) will be compared with a diet containing 0.5 L of skimmed milk (1.5 g of milk fat/day). Blinding is not possible since the appearance of the test foods cannot be concealed. The study subjects will receive the two test foods in random order, decided by draw of lots. Blood samples will be drawn on the first day of the period and in the end of the period for each 3 week-periods.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • All subjects must give their informed consent in writing, after having received oral and written information about the study

    • Age: 20-70 y
    • BMI: 18.5 - 30 kg/m2
    • Healthy men and women (with no known diseases)

Exclusion Criteria:

  • Current or previous cardiovascular disease, high blood pressure or cholesterol
  • Diabetes Mellitus or other severe chronic disease, including severe allergies
  • Lactose intolerant or milk allergy
  • Use of dietary supplements two month prior to and during the intervention Blood donations 1 month prior to and during the intervention
  • Known or suspected abuse of alcohol, drugs or medication
  • Pregnant or are planning pregnancy during the study period
  • Extreme physical activity level (more than 10 hours tough physical activity pr. week)
  • Participation in other research studies
  • Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Team 1: skimmed/whole
Milktype: 3 weeks with skimmed milk followed by 3 weeks with whole milk
Jiný: Milk type
Aktivní komparátor: Team 2: whole/skimmed
Milktype: 3 weeks with whole milk followed by 3 weeks with skimmed milk
Jiný: Milk type

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fasting blood lipids
Časové okno: 3 weeks
total, LDL and HDL cholesterol and TAG
3 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
fasting plasma glucose
Časové okno: 3 weeks
3 weeks
fasting serum insulin
Časové okno: 3 weeks
3 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tine Tholstrup, Ass Prof., Department of Nutrition, Exercise and Sports, Univeristy of Copenhagen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M227

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Milk type

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit