Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids
30 mars 2018 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen
Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids - A Randomized, Controlled Cross-over Study
The aim of the project is to investigate the effects in humans of a daily intake of whole milk compared to skimmed milk primarily and secondarily respectively on:
- Blood lipids: total-, LDL-, and HDL-cholesterol and triglycerides
- Risk markers of diabetes type 2: plasma glucose and insulin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
This study will be a randomized controlled 2 x 3 weeks crossover intervention study with no wash-out period, as the lipids in the blood are known to adjust after 2 weeks.
The effects of a diet containing 0.5 L of whole milk (17.5 g of milk fat/day) will be compared with a diet containing 0.5 L of skimmed milk (1.5 g of milk fat/day).
Blinding is not possible since the appearance of the test foods cannot be concealed.
The study subjects will receive the two test foods in random order, decided by draw of lots.
Blood samples will be drawn on the first day of the period and in the end of the period for each 3 week-periods.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
All subjects must give their informed consent in writing, after having received oral and written information about the study
- Age: 20-70 y
- BMI: 18.5 - 30 kg/m2
- Healthy men and women (with no known diseases)
Exclusion Criteria:
- Current or previous cardiovascular disease, high blood pressure or cholesterol
- Diabetes Mellitus or other severe chronic disease, including severe allergies
- Lactose intolerant or milk allergy
- Use of dietary supplements two month prior to and during the intervention Blood donations 1 month prior to and during the intervention
- Known or suspected abuse of alcohol, drugs or medication
- Pregnant or are planning pregnancy during the study period
- Extreme physical activity level (more than 10 hours tough physical activity pr. week)
- Participation in other research studies
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Team 1: skimmed/whole
Milktype: 3 weeks with skimmed milk followed by 3 weeks with whole milk
|
|
|
Aktiv komparator: Team 2: whole/skimmed
Milktype: 3 weeks with whole milk followed by 3 weeks with skimmed milk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fasting blood lipids
Tidsram: 3 weeks
|
total, LDL and HDL cholesterol and TAG
|
3 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fasting plasma glucose
Tidsram: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
fasting serum insulin
Tidsram: 3 weeks
|
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tine Tholstrup, Ass Prof., Department of Nutrition, Exercise and Sports, Univeristy of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2017
Första postat (Faktisk)
14 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M227
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Milk type
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har inte rekryterat ännuMikrobiell koloniseringKanada
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Tarah T ColaizyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadNeuroutvecklingsresultat hos VLBW-spädbarnFörenta staterna
-
University of ConnecticutAvslutadTarmmikrobiom | Serum kolesterolFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad
-
Prolacta BioscienceAvslutad
-
Loma Linda UniversityRekryteringFör tidig födsel | Postnatal tillväxtrestriktion | BröstmjölkssamlingFörenta staterna
-
KK Women's and Children's HospitalHar inte rekryterat ännuTillväxt misslyckande | Spädbarn med mycket låg födelsevikt | Donator BröstmjölkSingapore