Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids
30. März 2018 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen
Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids - A Randomized, Controlled Cross-over Study
The aim of the project is to investigate the effects in humans of a daily intake of whole milk compared to skimmed milk primarily and secondarily respectively on:
- Blood lipids: total-, LDL-, and HDL-cholesterol and triglycerides
- Risk markers of diabetes type 2: plasma glucose and insulin
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
This study will be a randomized controlled 2 x 3 weeks crossover intervention study with no wash-out period, as the lipids in the blood are known to adjust after 2 weeks.
The effects of a diet containing 0.5 L of whole milk (17.5 g of milk fat/day) will be compared with a diet containing 0.5 L of skimmed milk (1.5 g of milk fat/day).
Blinding is not possible since the appearance of the test foods cannot be concealed.
The study subjects will receive the two test foods in random order, decided by draw of lots.
Blood samples will be drawn on the first day of the period and in the end of the period for each 3 week-periods.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
All subjects must give their informed consent in writing, after having received oral and written information about the study
- Age: 20-70 y
- BMI: 18.5 - 30 kg/m2
- Healthy men and women (with no known diseases)
Exclusion Criteria:
- Current or previous cardiovascular disease, high blood pressure or cholesterol
- Diabetes Mellitus or other severe chronic disease, including severe allergies
- Lactose intolerant or milk allergy
- Use of dietary supplements two month prior to and during the intervention Blood donations 1 month prior to and during the intervention
- Known or suspected abuse of alcohol, drugs or medication
- Pregnant or are planning pregnancy during the study period
- Extreme physical activity level (more than 10 hours tough physical activity pr. week)
- Participation in other research studies
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Team 1: skimmed/whole
Milktype: 3 weeks with skimmed milk followed by 3 weeks with whole milk
|
|
|
Aktiver Komparator: Team 2: whole/skimmed
Milktype: 3 weeks with whole milk followed by 3 weeks with skimmed milk
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fasting blood lipids
Zeitfenster: 3 weeks
|
total, LDL and HDL cholesterol and TAG
|
3 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
fasting plasma glucose
Zeitfenster: 3 weeks
|
3 weeks
|
|
fasting serum insulin
Zeitfenster: 3 weeks
|
3 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tine Tholstrup, Ass Prof., Department of Nutrition, Exercise and Sports, Univeristy of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M227
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