Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids
2018年3月30日 更新者：Arne Astrup、University of Copenhagen
Whole Milk Compared With Skimmed Milk and Effect on Lipids - A Randomized, Controlled Cross-over Study
The aim of the project is to investigate the effects in humans of a daily intake of whole milk compared to skimmed milk primarily and secondarily respectively on:
- Blood lipids: total-, LDL-, and HDL-cholesterol and triglycerides
- Risk markers of diabetes type 2: plasma glucose and insulin
研究概览
详细说明
This study will be a randomized controlled 2 x 3 weeks crossover intervention study with no wash-out period, as the lipids in the blood are known to adjust after 2 weeks.
The effects of a diet containing 0.5 L of whole milk (17.5 g of milk fat/day) will be compared with a diet containing 0.5 L of skimmed milk (1.5 g of milk fat/day).
Blinding is not possible since the appearance of the test foods cannot be concealed.
The study subjects will receive the two test foods in random order, decided by draw of lots.
Blood samples will be drawn on the first day of the period and in the end of the period for each 3 week-periods.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
All subjects must give their informed consent in writing, after having received oral and written information about the study
- Age: 20-70 y
- BMI: 18.5 - 30 kg/m2
- Healthy men and women (with no known diseases)
Exclusion Criteria:
- Current or previous cardiovascular disease, high blood pressure or cholesterol
- Diabetes Mellitus or other severe chronic disease, including severe allergies
- Lactose intolerant or milk allergy
- Use of dietary supplements two month prior to and during the intervention Blood donations 1 month prior to and during the intervention
- Known or suspected abuse of alcohol, drugs or medication
- Pregnant or are planning pregnancy during the study period
- Extreme physical activity level (more than 10 hours tough physical activity pr. week)
- Participation in other research studies
- Inability, physically or mentally, to comply with the procedures required by the study protocol, as evaluated by the study staff
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Team 1: skimmed/whole
Milktype: 3 weeks with skimmed milk followed by 3 weeks with whole milk
|
|
|
有源比较器：Team 2: whole/skimmed
Milktype: 3 weeks with whole milk followed by 3 weeks with skimmed milk
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Fasting blood lipids
大体时间：3 weeks
|
total, LDL and HDL cholesterol and TAG
|
3 weeks
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
fasting plasma glucose
大体时间：3 weeks
|
3 weeks
|
|
fasting serum insulin
大体时间：3 weeks
|
3 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tine Tholstrup, Ass Prof.、Department of Nutrition, Exercise and Sports, Univeristy of Copenhagen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月9日
首次发布 (实际的)
2017年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月30日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Milk type的临床试验
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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Ruhr University of Bochum完全的
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University of LiverpoolSt Helens & Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust尚未招聘
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)撤销