Individuální sledování po operaci chlopně (INVOLVE)

Incidence chlopenních onemocnění srdce se odhaduje na více než 42 milionů lidí na celém světě. V Dánsku podstoupí každý rok operaci srdeční chlopně 1700 pacientů a jejich počet se zvyšuje v důsledku stárnutí populace. Nejčastějším onemocněním srdeční chlopně je aortální stenóza, následovaná mitrální regurgitací a aortální regurgitací, zatímco v Dánsku je pouze několik pacientů léčeno pro mitrální stenózu a primární onemocnění trikuspidální chlopně a pulmonální chlopně.

Operace srdeční chlopně může být život zachraňujícím zákrokem pro pacienty se závažným symptomatickým onemocněním srdeční chlopně, ale komplikace po operaci srdeční chlopně jsou běžné a readmise častá s mírou přesahující 40 % v Dánsku. Mezi nejčastější příčiny readmise patří nově vzniklá fibrilace síní, pleurální a perikardiální výpotky, infekce a akutní srdeční selhání. Tyto příčiny lze potenciálně odhalit pečlivým ambulantním sledováním, aby se zabránilo neplánovanému opětovnému přijetí a zlepšily se výsledky duševního, fyzického a sociálního zdraví. Nedávná dánská studie prokázala, že 56 % pacientů s chirurgickým zákrokem na srdeční chlopni bylo znovu přijato do jednoho roku a opětovné přijetí bylo spojeno s nízkými psychickými a duševními PRO. PRO zahrnují ověřené průzkumy zdravotního stavu pacientů, které umožňují kvantifikaci kritických výsledků zaměřených na pacienta. Další předchozí studie naznačily souvislost mezi PRO a prodlouženým pobytem v nemocnici, morbiditou a mortalitou u kardiaků. Znalosti o PRO mohou být potenciálně použity k identifikaci pacientů, kteří mohou mít prospěch z intenzivnějšího sledování po operaci srdeční chlopně.

Stávající směrnice doporučují, aby pacienti po operaci chlopně byli pravidelně kontrolováni kardiologem se speciálními znalostmi o onemocněních srdečních chlopní. Nedávná evropská studie však prokázala propast mezi stávajícími doporučeními a klinickou praxí. Vhodnou cestou ke zlepšení pooperační péče by mohlo být zavedení multidisciplinární chlopenní kliniky (HVC), kde specializované sestry edukují pacienty a zároveň intervenují a podporují pacienty po operaci ve spolupráci s kardiologem a chirurgy. To se ukázalo jako účinné při zlepšování výsledků, jako je mortalita, readmise a kvalita života u pacientů se srdečním selháním.3 Multidisciplinární týmová práce může poskytnout včasný přístup ke klinickému vyšetření pacienta a současně hledat známky a příznaky dysfunkce chlopně.18 Předchozí studie však HVC popisovaly. Ačkoli předchozí studie popisovaly HVC, účinek získaný HVC ve srovnání s obvyklou péčí na readmisi, mortalitu, nákladovou užitnou hodnotu a výsledky uváděné pacienty nebyl dosud systematicky zkoumán.

Cílem této studie je zaprvé popsat PRO po operaci srdeční chlopně, začlenit poznatky do strukturované intervence a zadruhé vyhodnotit HVC a její souvislost s PRO, readmisí, mortalitou a nákladovou užitnou hodnotou.

Studie se skládá ze dvou částí,

• Odpovídající kohortová studie porovnávající HVC s historickou kontrolní skupinou za účelem vyhodnocení účinku HVC na opětovné přijetí, mortalitu a HRQoL.
• Zdravotně ekonomická analýza účinku HVC ve srovnání s historickou kontrolní skupinou.

Intervence a sběr klinických dat: Zavedení HVC pro získání znalostí o jeho vlivu na readmisi, mortalitu a ekonomiku zdraví.

Předoperační: Klinická data týkající se pacienta budou shromážděna při přijetí včetně vypočteného Euroscore II, plicních funkcí měřených spirometrií, stavu výživy, kouření a konzumace alkoholu, BMI, elektrokardiografie (EKG) a nejnovější echokardiografie. Kromě toho bude křehkost pacientů hodnocena testem rychlosti chůze den před operací a bude použita v modelu rizika.

Pooperační: Před propuštěním provede vyškolená srdeční sestra screening pleurálního a perikardiálního výpotku, objemového přetížení, rizika fibrilace síní a opakovaného posouzení křehkosti. Před propuštěním bude pacientům zhodnocena medikace a přizpůsobena jejich klinickému stavu a pacienti budou poučeni o varovných příznacích po operaci. Před propuštěním bude vyhodnocen operační stav. Na základě těchto údajů a PRO bude sledování pacientů individualizováno.

Sledování: Konkrétní sledování bude naplánováno podle stavu pacientů, u nichž je na základě klinického hodnocení při propuštění pacienta považováno za vysoce rizikové, že budou znovu přijati (např. fibrilace síní) bude mít intenzivnější sledování. Těžištěm sledování bude stav fyzického stavu pacientů; hmotnost, bolest a dušnost v kombinaci s oblastmi PRO ze studie I. Další sledování bude zváženo v závislosti na stavu pacienta.

Po 1 měsíci budou všichni pacienti sledováni v HVC, kde bude provedeno EKG a echokardiografie. Při každé návštěvě bude pacient edukován a informován o onemocnění a onemocněních, což by mělo vést k lepšímu pochopení a sebeřízení péče v pooperačním období. Cílem edukace je poskytnout pacientovi přehled, aby mohl rychle identifikovat a hlásit příznaky a známky progrese onemocnění chlopně nebo dysfunkce protetické nebo opravené chlopně. Vzdělávání pacientů si proto také klade za cíl zlepšit pohodu a psychický stav pacientů zvýšením pocitu bezpečí a předcházením špatných fyzických výsledků.