Follow-up individualizzato dopo chirurgia valvolare (INVOLVE)

Si stima che l'incidenza della cardiopatia valvolare superi i 42 milioni di persone in tutto il mondo. In Danimarca 1700 pazienti vengono sottoposti ogni anno a interventi chirurgici alle valvole cardiache e il numero è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione. La malattia valvolare cardiaca più comune è la stenosi aortica, seguita da rigurgito mitralico e rigurgito aortico, mentre solo pochi pazienti vengono trattati in Danimarca per stenosi mitralica e malattie primarie della valvola tricuspide e della valvola polmonare.

La chirurgia della valvola cardiaca può essere una procedura salvavita per i pazienti con grave malattia sintomatica della valvola cardiaca, ma le complicanze dopo la chirurgia della valvola cardiaca sono comuni e le riammissioni frequenti con tassi superiori al 40% in Danimarca. Le cause più frequenti di riammissione includono fibrillazione atriale di nuova insorgenza, versamenti pleurici e pericardici, infezioni e scompenso cardiaco acuto. Queste cause possono potenzialmente essere rilevate da un attento follow-up ambulatoriale al fine di evitare ricoveri non pianificati e migliorare gli esiti di salute mentale, fisica e sociale. Un recente studio danese ha dimostrato che il 56% dei pazienti chirurgici con valvole cardiache è stato riammesso entro un anno e la riammissione è stata associata a bassi PRO psichici e mentali. I PRO includono sondaggi convalidati sullo stato di salute dei pazienti che consentono di quantificare gli esiti critici incentrati sul paziente. Ulteriori studi precedenti hanno suggerito un'associazione tra PRO e degenza ospedaliera prolungata, morbilità e mortalità nei pazienti cardiopatici. La conoscenza dei PRO può potenzialmente essere utilizzata per identificare i pazienti che possono beneficiare in particolare di un follow-up intensificato dopo un intervento chirurgico alle valvole cardiache.

Le linee guida esistenti raccomandano che i pazienti sottoposti a chirurgia valvolare vengano rivisti regolarmente da un cardiologo con una conoscenza specifica delle malattie delle valvole cardiache. Un recente studio europeo dimostra però un divario tra le linee guida esistenti e la pratica clinica. Un modo plausibile per migliorare l'assistenza postoperatoria potrebbe essere l'introduzione di una clinica valvolare cardiaca multidisciplinare (HVC), in cui infermieri specializzati istruiscono i pazienti mentre intervengono e supportano i pazienti dopo l'intervento chirurgico in collaborazione con cardiologo e chirurghi. Ciò si è dimostrato efficace nel migliorare gli esiti quali la mortalità, la riammissione e la qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca.3 Un lavoro di squadra multidisciplinare può fornire un accesso tempestivo a una revisione clinica del paziente e contemporaneamente ricercare segni e sintomi di disfunzione valvolare.18 Tuttavia, studi precedenti hanno descritto gli HVC. Sebbene studi precedenti abbiano descritto gli HVC, l'effetto ottenuto dall'HVC rispetto alle cure abituali sulla riammissione, la mortalità, l'utilità dei costi e gli esiti riportati dai pazienti non sono stati ancora studiati in modo sistematico.

Lo scopo di questo studio è in primo luogo descrivere i PRO dopo chirurgia valvolare cardiaca, incorporare le conoscenze in un intervento strutturato e, in secondo luogo, valutare un HVC e la sua associazione con PRO, riammissione, mortalità e costo-utilità.

Lo studio si compone di due parti,

• Studio di coorte abbinato che confronta l'HVC con un gruppo di controllo storico per valutare l'effetto dell'HVC su riammissione, mortalità e HRQoL.
• Un'analisi economica sanitaria dell'effetto dell'HVC rispetto a un gruppo di controllo storico.

L'intervento e la raccolta di dati clinici: l'introduzione di un HVC per conoscere i suoi effetti sulla riammissione, la mortalità e l'economia sanitaria.

Preoperatorio: i dati clinici relativi al paziente saranno raccolti al momento del ricovero, inclusi l'Euroscore II calcolato, la funzionalità polmonare misurata con spirometria, lo stato nutrizionale, il fumo e il consumo di alcol, il BMI, l'elettrocardiografia (ECG) e l'ecocardiografia più recente. Inoltre, lo stato di fragilità dei pazienti sarà valutato con un test della velocità del cammino il giorno prima dell'intervento e sarà utilizzato nel modello di rischio.

Postoperatorio: prima della dimissione, un infermiere specializzato in cardiologia eseguirà uno screening per versamento pleurico e pericardico, sovraccarico di volume, rischio di fibrillazione atriale e valutazione ripetuta della fragilità. Prima della dimissione i farmaci dei pazienti saranno valutati e adattati in base al loro stato clinico e i pazienti saranno istruiti sui segnali di pericolo dopo l'intervento chirurgico. Lo stato chirurgico sarà valutato prima della dimissione. Sulla base di questi dati e dei PRO verrà individualizzato il follow-up dei pazienti.

Follow-up: Il follow-up specifico sarà pianificato in base allo stato dei pazienti in cui i pazienti considerati ad alto rischio di essere riammessi sulla base della valutazione clinica alla dimissione (es. fibrillazione atriale) avrà un follow-up più intenso. Il focus del follow-up sarà uno stato sulle condizioni fisiche dei pazienti in merito; peso, dolore e mancanza di respiro in combinazione con le aree dei PRO dello studio I. Verranno prese in considerazione ulteriori follow-up in base alle condizioni del paziente.

Dopo 1 mese tutti i pazienti saranno visti nell'HVC dove verranno eseguiti l'ECG e l'ecocardiografia. Ad ogni visita il paziente sarà istruito e informato sulla malattia e sui malesseri, il che dovrebbe portare a una migliore comprensione e autogestione delle cure nel periodo post-operatorio. Lo scopo dell'educazione è quello di fornire al paziente l'intuizione per identificare e segnalare tempestivamente i sintomi e i segni della progressione della malattia valvolare o della disfunzione della valvola protesica o riparata. L'educazione del paziente mira quindi anche a migliorare il benessere e la condizione psicologica dei pazienti aumentando il senso di sicurezza e prevenendo scarsi risultati fisici.