Individualisierte Nachsorge nach Klappenoperation (INVOLVE)

Die Inzidenz von Herzklappenerkrankungen wird weltweit auf über 42 Millionen Menschen geschätzt. In Dänemark werden jedes Jahr 1700 Patienten einer Herzklappenoperation unterzogen, und die Zahl steigt aufgrund einer alternden Bevölkerung. Die häufigsten Herzklappenerkrankungen sind Aortenstenose, gefolgt von Mitralinsuffizienz und Aorteninsuffizienz, während in Dänemark nur wenige Patienten wegen Mitralstenose und primären Trikuspidalklappen- und Pulmonalklappenerkrankungen behandelt werden.

Eine Herzklappenoperation kann ein lebensrettendes Verfahren für Patienten mit schwerer symptomatischer Herzklappenerkrankung sein, aber Komplikationen nach einer Herzklappenoperation sind häufig und Wiedereinweisungen häufig mit einer Rate von über 40 % in Dänemark. Zu den häufigsten Ursachen für eine Wiederaufnahme gehören neu aufgetretenes Vorhofflimmern, Pleura- und Perikardergüsse, Infektionen und akute Herzinsuffizienz. Diese Ursachen können möglicherweise durch eine sorgfältige ambulante Nachsorge erkannt werden, um eine ungeplante Wiederaufnahme zu vermeiden und die psychischen, physischen und sozialen Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Eine aktuelle dänische Studie zeigte, dass 56 % der Patienten mit chirurgischen Herzklappen innerhalb eines Jahres wieder aufgenommen wurden und die Wiederaufnahme mit geringen psychischen und mentalen PROs verbunden war. Zu den PROs gehören validierte Erhebungen zum Gesundheitszustand von Patienten, die eine Quantifizierung kritischer patientenorientierter Ergebnisse ermöglichen. Weitere frühere Studien haben einen Zusammenhang zwischen PROs und verlängertem Krankenhausaufenthalt, Morbidität und Mortalität bei Herzpatienten nahegelegt. Das Wissen über PROs kann potenziell genutzt werden, um Patienten zu identifizieren, die besonders von einer intensivierten Nachsorge nach Herzklappenoperationen profitieren könnten.

Bestehende Leitlinien empfehlen, dass Patienten nach einer Klappenoperation regelmäßig von einem Kardiologen mit speziellen Kenntnissen über Herzklappenerkrankungen untersucht werden. Eine aktuelle europäische Studie zeigt jedoch eine Lücke zwischen den bestehenden Leitlinien und der klinischen Praxis. Ein plausibler Weg zur Verbesserung der postoperativen Versorgung könnte die Einführung einer multidisziplinären Herzklappenklinik (HVC) sein, in der spezialisierte Krankenschwestern die Patienten aufklären, während sie intervenieren und die Patienten nach der Operation in Zusammenarbeit mit Kardiologen und Chirurgen unterstützen. Dies hat sich bei der Verbesserung von Ergebnissen wie Mortalität, Wiederaufnahme und Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz als effizient erwiesen.3 Eine multidisziplinäre Teamarbeit kann einen zeitnahen Zugang zu einer klinischen Untersuchung des Patienten ermöglichen und gleichzeitig nach Anzeichen und Symptomen einer Klappenfunktionsstörung suchen.18 Obwohl frühere Studien die HVCs beschrieben haben. Obwohl frühere Studien die HVCs beschrieben haben, wurden die durch HVC erzielten Auswirkungen im Vergleich zur üblichen Versorgung auf Wiederaufnahme, Mortalität, Kosten-Nutzen und patientenberichtete Ergebnisse noch nicht systematisch untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist erstens, PROs nach einer Herzklappenoperation zu beschreiben, das Wissen in eine strukturierte Intervention einfließen zu lassen und zweitens eine HVC und ihre Assoziation zu PROs, Wiederaufnahme, Mortalität und Kosten-Nutzen zu bewerten.

Die Studie besteht aus zwei Teilen,

• Abgestimmte Kohortenstudie, die HVC mit einer historischen Kontrollgruppe vergleicht, um die Wirkung der HVC auf Wiederaufnahme, Mortalität und HRQoL zu bewerten.
• Eine gesundheitsökonomische Analyse der Wirkung der HVC im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe.

Die Intervention und Sammlung klinischer Daten: Einführung eines HVC, um Erkenntnisse über seine Auswirkungen auf Wiederaufnahme, Mortalität und Gesundheitsökonomie zu gewinnen.

Präoperativ: Klinische Daten des Patienten werden bei der Aufnahme erhoben, einschließlich errechnetem Euroscore II, Lungenfunktion gemessen mit Spirometrie, Status zu Ernährung, Rauchen und Alkoholkonsum, BMI, Elektrokardiographie (EKG) und aktueller Echokardiographie. Darüber hinaus wird der Frailty-Status der Patienten am Tag vor der Operation mit einem Ganggeschwindigkeitstest erfasst und im Risikomodell verwendet.

Postoperativ: Vor der Entlassung führt eine ausgebildete Herzkrankenschwester ein Screening auf Pleura- und Perikarderguss, Volumenüberlastung, Risiko für Vorhofflimmern und wiederholte Gebrechlichkeitsbeurteilung durch. Vor der Entlassung wird die Medikation der Patienten evaluiert und ihrem klinischen Zustand angepasst, und die Patienten werden über Warnzeichen nach der Operation aufgeklärt. Der chirurgische Status wird vor der Entlassung bewertet. Basierend auf diesen Daten und den PROs wird die Nachsorge der Patienten individualisiert.

Nachsorge: Die spezifische Nachsorge wird entsprechend dem Status des Patienten geplant, wenn Patienten aufgrund der klinischen Bewertung bei der Entlassung ein hohes Risiko für eine Wiederaufnahme haben (z. Vorhofflimmern) intensiver nachbeobachtet werden. Im Mittelpunkt der Nachsorge steht ein Status zum körperlichen Zustand der Patienten bzgl. Gewicht, Schmerzen und Atemnot in Kombination mit den Bereichen der PROs aus Studie I. Je nach Zustand des Patienten wird über die weitere Nachsorge nachgedacht.

Nach 1 Monat werden alle Patienten im HVC gesehen, wo EKG und Echokardiographie durchgeführt werden. Bei jedem Besuch wird der Patient über die Krankheit und die Krankheiten aufgeklärt und informiert, was zu einem besseren Verständnis und Selbstmanagement der Pflege in der postoperativen Phase führen soll. Ziel der Schulung ist es, dem Patienten die Einsicht zu geben, Symptome und Anzeichen für das Fortschreiten seiner Klappenerkrankung oder Funktionsstörung seiner prothetischen oder reparierten Klappe umgehend zu erkennen und zu melden. Die Patientenaufklärung zielt dabei auch darauf ab, das Wohlbefinden und die psychische Verfassung der Patienten zu verbessern, indem das Sicherheitsgefühl gesteigert und körperliche Fehlentwicklungen verhindert werden.