Individuell uppföljning efter ventilkirurgi (INVOLVE)

Incidensen av hjärtklaffsjukdomar uppskattas till över 42 miljoner människor världen över. I Danmark genomgår 1700 patienter hjärtklaffoperationer varje år och antalet ökar på grund av en åldrande befolkning. De vanligaste hjärtklaffsjukdomarna är aortastenos, följt av mitralisuppstötningar och aortauppstötningar, medan endast ett fåtal patienter behandlas i Danmark för mitralisstenos och primära trikuspidalklaff- och lungklaffssjukdomar.

Hjärtklaffkirurgi kan vara en livräddande procedur för patienter med allvarlig symtomatisk hjärtklaffssjukdom, men komplikationer efter hjärtklaffkirurgi är vanliga och återinläggningar frekventa med frekvenser som överstiger 40 % i Danmark. De vanligaste orsakerna till återinläggning inkluderar nyuppstått förmaksflimmer, pleura- och perikardutgjutning, infektioner och akut hjärtsvikt. Dessa orsaker kan potentiellt upptäckas genom noggrann poliklinisk uppföljning för att undvika oplanerad återinläggning och förbättra mentala, fysiska och sociala hälsoresultat. En nyligen genomförd dansk studie visade att 56 % av kirurgiska hjärtklaffpatienter lades in igen inom ett år och återinläggning var förknippad med låga psykiska och mentala PROs. PROs inkluderar validerade patienthälsostatusundersökningar som möjliggör kvantifiering av kritiska patientcentrerade resultat. Ytterligare tidigare studier har föreslagit ett samband mellan PROs och förlängd sjukhusvistelse, sjuklighet och mortalitet hos hjärtpatienter. Kunskap om PRO kan potentiellt användas för att identifiera patienter som särskilt kan ha nytta av intensifierad uppföljning efter hjärtklaffsoperationer.

Befintliga riktlinjer rekommenderar att patienter efter klaffoperation regelbundet granskas av en kardiolog med specialkunskaper om hjärtklaffssjukdomar. En nyligen genomförd europeisk studie visar dock ett gap mellan befintliga riktlinjer och klinisk praxis. Ett rimligt sätt att förbättra den postoperativa vården skulle kunna vara att införa en multidisciplinär hjärtklaffklinik (HVC), där specialiserade sjuksköterskor utbildar patienterna samtidigt som de ingriper och stöttar patienterna efter operationen i samarbete med kardiolog och kirurger. Detta har visat sig vara effektivt för att förbättra resultat såsom dödlighet, återinläggning och livskvalitet hos patienter med hjärtsvikt.3 Ett multidisciplinärt lagarbete kan ge snabb tillgång till en klinisk genomgång av patienten och samtidigt leta efter tecken och symtom på ventildysfunktion.18 Även om tidigare studier har beskrivit HVC. Även om tidigare studier har beskrivit HVC, har effekten av HVC jämfört med vanlig vård på återinläggning, mortalitet, kostnadsnytta och patientrapporterade utfall ännu inte systematiskt undersökts.

Syftet med denna studie är dels att beskriva PRO efter hjärtklaffkirurgi, införliva kunskapen i en strukturerad intervention, dels att utvärdera en HVC och dess koppling till PRO, återinläggning, mortalitet och kostnadsnytta.

Studien består av två delar,

• Matchad kohortstudie som jämförde HVC med en historisk kontrollgrupp för att utvärdera effekten av HVC på återinläggning, dödlighet och HRQoL.
• En hälsoekonomisk analys av effekten av HVC jämfört med en historisk kontrollgrupp.

Intervention och insamling av kliniska data: Införande av en HVC för att få kunskap om dess effekt på återinläggning, dödlighet och hälsoekonomi.

Preoperativ: Kliniska data om patienten kommer att samlas in vid inläggningen inklusive beräknad Euroscore II, lungfunktion mätt med spirometri, status på nutrition, rökning och alkoholkonsumtion, BMI, elektrokardiografi (EKG) och senaste ekokardiografi. Vidare kommer patienternas skröplighetsstatus att bedömas med ett gånghastighetstest dagen innan operation och kommer att användas i riskmodellen.

Postoperativt: Före utskrivning kommer en utbildad hjärtsköterska att utföra en screening för pleural och perikardiell effusion, volymöverbelastning, risk för förmaksflimmer och upprepad bedömning av svaghet. Före utskrivning kommer patienternas medicin att utvärderas och anpassas efter deras kliniska status, och patienterna kommer att utbildas i varningssignaler efter operationen. Det kirurgiska tillståndet kommer att utvärderas före utskrivning. Baserat på dessa data och PRO:erna kommer patienternas uppföljning att individualiseras.

Uppföljning: Den specifika uppföljningen kommer att planeras i enlighet med patienternas status där patienter anses ha hög risk att återinläggas baserat på den kliniska utvärderingen vid utskrivning (t. förmaksflimmer) kommer att ha en mer intensiv uppföljning. Fokus för uppföljningen kommer att vara en status på patienternas fysiska tillstånd gällande; vikt, smärta och andnöd i kombination med områdena i PRO från studie I. Övervägande om ytterligare uppföljning kommer att göras beroende på patientens tillstånd.

Efter 1 månad kommer alla patienter att ses i HVC där EKG och ekokardiografi kommer att utföras. Vid varje besök kommer patienten att utbildas och informeras om sjukdomen och sjukdomarna, vilket bör leda till en bättre förståelse och självförvaltning av vården under den postoperativa perioden. Syftet med utbildningen är att ge patienten insikt att snabbt identifiera och rapportera symtom och tecken på progression av sin klaffsjukdom eller dysfunktion av sin protes eller reparerade klaff. Patientutbildningen syftar därmed också till att förbättra patienternas välbefinnande och psykiska tillstånd genom att öka känslan av trygghet och genom att förebygga dåliga fysiska utfall.