Suivi individualisé après chirurgie valvulaire (INVOLVE)

L'incidence des cardiopathies valvulaires est estimée à plus de 42 millions de personnes dans le monde. Au Danemark, 1700 patients subissent une chirurgie valvulaire cardiaque chaque année et ce nombre augmente en raison du vieillissement de la population. Les valvulopathies cardiaques les plus courantes sont la sténose aortique, suivie de la régurgitation mitrale et de la régurgitation aortique, alors que seuls quelques patients sont traités au Danemark pour la sténose mitrale et les maladies primaires de la valvule tricuspide et de la valvule pulmonaire.

La chirurgie valvulaire cardiaque peut être une intervention vitale pour les patients atteints de valvulopathie cardiaque symptomatique sévère, mais les complications après la chirurgie valvulaire cardiaque sont courantes et les réadmissions fréquentes avec des taux dépassant 40 % au Danemark. Les causes les plus fréquentes de réadmission comprennent la fibrillation auriculaire d'apparition récente, les épanchements pleuraux et péricardiques, les infections et l'insuffisance cardiaque aiguë. Ces causes peuvent potentiellement être détectées par un suivi ambulatoire attentif afin d'éviter une réadmission non planifiée et d'améliorer les résultats de santé mentale, physique et sociale. Une récente étude danoise a démontré que 56 % des patients opérés d'une valve cardiaque ont été réadmis dans l'année et que la réadmission était associée à de faibles RDP psychiques et mentaux. Les PRO comprennent des enquêtes validées sur l'état de santé des patients qui permettent de quantifier les résultats critiques centrés sur le patient. D'autres études antérieures ont suggéré une association entre les PRO et le séjour prolongé à l'hôpital, la morbidité et la mortalité chez les patients cardiaques. Les connaissances sur les PRO peuvent potentiellement être utilisées pour identifier les patients qui pourraient notamment bénéficier d'un suivi intensifié après une chirurgie valvulaire cardiaque.

Les directives existantes recommandent que les patients après une chirurgie valvulaire soient examinés régulièrement par un cardiologue ayant des connaissances particulières sur les maladies des valves cardiaques. Une récente étude européenne démontre cependant un écart entre les recommandations existantes et la pratique clinique. Une façon plausible d'améliorer les soins postopératoires pourrait être d'introduire une clinique multidisciplinaire des valves cardiaques (CVC), où des infirmières spécialisées éduquent les patients tout en intervenant et en soutenant les patients après la chirurgie en collaboration avec un cardiologue et des chirurgiens. Cela s'est avéré efficace pour améliorer les résultats tels que la mortalité, la réadmission et la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque.3 Un travail d'équipe multidisciplinaire peut fournir un accès rapide à un examen clinique du patient et rechercher simultanément des signes et des symptômes de dysfonctionnement valvulaire.18 Cependant, des études antérieures ont décrit les HVC. Bien que des études antérieures aient décrit les HVC, l'effet obtenu des HVC par rapport aux soins habituels sur la réadmission, la mortalité, le rapport coût-utilité et les résultats rapportés par les patients n'a pas encore été systématiquement étudié.

L'objectif de cette étude est d'une part de décrire les PRO après une chirurgie valvulaire cardiaque, d'intégrer les connaissances dans une intervention structurée, et d'autre part d'évaluer un HVC et son association avec les PRO, la réadmission, la mortalité et le coût-utilité.

L'étude se compose de deux parties,

• Étude de cohorte appariée comparant le HVC à un groupe témoin historique pour évaluer l'effet du HVC sur la réadmission, la mortalité et la HRQoL.
• Une analyse économique de la santé de l'effet du HVC par rapport à un groupe de contrôle historique.

L'intervention et la collecte de données cliniques : introduction d'un CVC pour connaître son effet sur la réadmission, la mortalité et l'économie de la santé.

Préopératoire : les données cliniques concernant le patient seront recueillies à l'admission, y compris l'Euroscore II calculé, la fonction pulmonaire mesurée par spirométrie, l'état nutritionnel, le tabagisme et la consommation d'alcool, l'IMC, l'électrocardiographie (ECG) et l'échocardiographie la plus récente. De plus, l'état de fragilité des patients sera évalué avec un test de vitesse de marche la veille de la chirurgie et sera utilisé dans le modèle de risque.

Postopératoire : Avant la sortie, une infirmière cardiaque qualifiée effectuera un dépistage de l'épanchement pleural et péricardique, de la surcharge volémique, du risque de fibrillation auriculaire et répétera l'évaluation de la fragilité. Avant la sortie, la médication des patients sera évaluée et adaptée en fonction de leur état clinique, et les patients seront éduqués sur les signes avant-coureurs après la chirurgie. L'état chirurgical sera évalué avant la sortie. Sur la base de ces données et des PRO, le suivi des patients sera individualisé.

Suivi : Le suivi spécifique sera planifié en fonction du statut des patients lorsque les patients sont considérés à haut risque d'être réadmis sur la base de l'évaluation clinique à la sortie (par ex. fibrillation auriculaire) fera l'objet d'un suivi plus intensif. L'objectif du suivi sera un état de la condition physique des patients concernant ; poids, douleur et essoufflement en combinaison avec les domaines des PRO de l'étude I. Un suivi ultérieur sera envisagé en fonction de l'état du patient.

Après 1 mois, tous les patients seront vus au HVC où un ECG et une échocardiographie seront effectués. À chaque visite, le patient sera éduqué et informé sur la maladie et les maladies, ce qui devrait conduire à une meilleure compréhension et à une autogestion des soins dans la période postopératoire. L'objectif de l'éducation est de donner au patient les moyens d'identifier et de signaler rapidement les symptômes et les signes de progression de sa maladie valvulaire ou de dysfonctionnement de sa prothèse valvulaire ou réparée. L'éducation du patient vise ainsi également à améliorer le bien-être et l'état psychologique des patients en augmentant le sentiment de sécurité et en prévenant les mauvais résultats physiques.