Vyhodnocení online videoporadny
1. května 2018 aktualizováno: Swinburne University of Technology
Cílem studie je zjistit, zda je online videoporadenství pro klienty a lékaře Poradny pro rodiny veteránů a veteránů (VVCS) přinejmenším stejně přijatelné a stejně účinné jako osobní poradenství.
Pokud to hodnocení potvrdí, může být online videoporadenství zpřístupněno v širším měřítku na podporu komunity veteránů a bývalých služeb, zejména pro ty, kteří by jinak nemohli navštěvovat terapii, a pro klienty, kteří by upřednostnili takové webové služby před osobní sezení.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Austrálie, 3029
- Swinburne University of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době pobývá v Austrálii
- Nárok na podporu od Poradny pro rodiny veteránů a veteránů (VVCS)
- Ve věku od 18 do 65 let
- Domácí přístup k širokopásmovému internetu
- Vlastnit zařízení (např. počítač, notebook nebo tablet), které má webovou kameru a podporuje videokonference
- Být schopen rozumně cestovat do centra VVCS za účelem přístupu k poradenství
- Doporučeno pro individuální poradenství nebo terapii
- Buďte ochotni a schopni přijmout kteroukoli z metod léčby (tj. online nebo osobní poradenství).
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebydlí v Austrálii
- Nemá nárok na podporu od VVCS
- Významné aktuální rizikové problémy nebo úrovně akutní nouze vyžadující krizové řízení
- Současný sloužící člen australských obranných sil s vysokou bezpečnostní prověrkou (nad základní prověrkou)
- Doporučeno pro párové nebo rodinné poradenství.
- Dostali psychiatrickou diagnózu posttraumatické stresové poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční osobně
Účastníci randomizovaní do této větve dostanou tradiční osobní poradenství (tj. léčba bude vedena s klientem a klinikem na stejném místě/místnosti)
|
Tradiční osobní poradenství je často označováno jako „face-to-face“ a lze jej volně definovat jako jakoukoli intervenci v oblasti duševního zdraví, kdy je klinik ve stejné místnosti s klientem.
Pojmy „osobně“ a „stejná místnost“ se používají méně často, ale argumentovalo se, že tyto pojmy jsou spíše popisné (protože při videokonferencích jsou klienti na obrazovce také viděni „tváří v tvář“).
Proto současná studie používá k popisu tradičního osobního poradenství termín „osobní“.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Online poradna
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží léčbu od lékaře prostřednictvím videokonference (tj. komunikace mezi klientem a lékařem bude probíhat prostřednictvím webové kamery)
|
Videokonference usnadňuje komunikaci mezi jednotlivci (tj. poradcem a klientem) na různých geografických místech a umožňuje jim simultánní interakci na monitoru počítače v reálném čase.
Jinými slovy, klient i terapeut komunikují živě pomocí vizuálních i zvukových pomůcek simulujících osobní terapii, i když ze dvou samostatných geografických lokalit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce skupiny x čas pro celkové duševní zdraví měřené pomocí K10 od výchozího stavu po 16týdenní sledování
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování, 16týdenní sledování
|
Rozdíl 0 až 16 týdnů ve skóre K10 v interakci skupina x čas.
Kesslerova škála psychologické tísně (K10) (Kessler et al., 2002) je 10-položkový dotazník, jehož cílem je poskytnout globální míru úzkosti na základě otázek o úzkostných a depresivních symptomech, které člověk zažil v posledních 4 týdnech. doba.
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování, 16týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interakce skupiny x čas pro stupnici hodnocení výsledků od výchozího stavu po 16týdenní sledování
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování, 16týdenní sledování
|
Rozdíl 0 až 16 týdnů ve skóre ORS v interakci skupina x čas.
Stupnice hodnocení výsledků (ORS, Miller, Duncan, Brown, Sparks, & Claud, 2003) bude také spravována ve všech třech časových bodech.
Jedná se o 4-položkový inventář self-report, který měří tři různé dimenze klientského fungování obecně považované za platné indikátory pokroku v léčbě: individuální (nebo symptomatické) fungování, mezilidské vztahy a výkon sociálních rolí (přizpůsobení práce, kvalita života).
|
Výchozí stav, 8týdenní sledování, 16týdenní sledování
|
|
Skupina x Časová interakce pro kvalitu života od výchozího stavu po 16týdenní sledování
Časové okno: Výchozí stav, 8týdenní sledování, 16týdenní sledování (pouze pro účastníky, kteří dokončili průzkum online)
|
Rozdíl 0 až 16 týdnů ve skóre AQoL-8D v interakci skupina x čas. Hodnocení kvality života-8D (AQoL-8D, Richardson et al., 2014) je 35položkové měřítko kvality života související se zdravím, které je citlivé na problémy duševního zdraví a je vhodné pro výpočet QALY. Toto opatření má být administrováno na všech třech místech sběru dat, avšak vzhledem k délce tohoto opatření by bylo pro účastníky příliš časově náročné toto opatření provádět po telefonu. Toto opatření proto dokončí pouze účastníci, kteří vyplní hodnocení online. |
Výchozí stav, 8týdenní sledování, 16týdenní sledování (pouze pro účastníky, kteří dokončili průzkum online)
|
|
Terapeutická (neboli pracovní) aliance
Časové okno: 8týdenní sledování
|
The Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR).
Toto je 12-položková forma WAI (Horvath & Greenberg, 1989).
Jedná se o self-report inventář, který měří kvalitu terapeutického vztahu z pohledu klienta.
|
8týdenní sledování
|
|
Spokojenost klienta
Časové okno: 8týdenní sledování
|
NHS Friends and Family Test (FFT).
Jedná se o jednopoložkové měřítko, které pomáhá poskytovatelům služeb pochopit, zda jsou jejich klienti s poskytovanou službou spokojeni.
|
8týdenní sledování
|
|
Zkušenosti klienta a lékaře
Časové okno: Až 6 měsíců po ošetření
|
Budou také vedeny polostrukturované rozhovory s klienty a lékaři, aby se dále prozkoumaly jejich zkušenosti s formou léčby
|
Až 6 měsíců po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Denny Meyer, Swinburne University of Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
26. června 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OVC-2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .