Avaliação do aconselhamento em vídeo on-line
1 de maio de 2018 atualizado por: Swinburne University of Technology
O objetivo do estudo é estabelecer se o aconselhamento em vídeo on-line é pelo menos igualmente aceitável e igualmente eficaz para clientes e médicos do Serviço de Aconselhamento de Veteranos e Famílias de Veteranos (VVCS) como aconselhamento pessoal.
Se isso for confirmado pela avaliação, o aconselhamento em vídeo online pode ser disponibilizado de forma mais ampla para apoiar a comunidade de veteranos e ex-militares, especialmente para aqueles que de outra forma não poderiam frequentar a terapia e para clientes que prefeririam tais serviços baseados na web em vez de sessões presenciais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Hawthorn, Victoria, Austrália, 3029
- Swinburne University of Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente residindo na Austrália
- Elegível para receber apoio do Serviço de Aconselhamento de Veteranos e Famílias de Veteranos (VVCS)
- Com idade entre 18 e 65 anos
- Acesso domiciliar à internet banda larga
- Possuir um dispositivo (por exemplo, computador, laptop ou tablet) que tenha uma webcam e possa suportar videoconferência
- Ser capaz de viajar razoavelmente para um centro VVCS para acessar o aconselhamento
- Encaminhado para aconselhamento individual ou terapia
- Estar disposto e apto a receber qualquer uma das modalidades de tratamento (ou seja, aconselhamento online ou presencial).
Critério de exclusão:
- Não residindo atualmente na Austrália
- Não qualificado para receber suporte do VVCS
- Questões de risco atuais significativas ou níveis de sofrimento agudo que requerem gerenciamento de crise
- Membro atual da Força de Defesa Australiana com alta habilitação de segurança (acima do Baseline Vetting)
- Encaminhado para aconselhamento de casal ou família.
- Recebeu um diagnóstico psiquiátrico de transtorno de estresse pós-traumático.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Presencial tradicional
Os participantes randomizados para este braço receberão aconselhamento presencial tradicional (ou seja, o tratamento será conduzido com o cliente e o clínico ocupando o mesmo local físico/sala)
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O aconselhamento presencial tradicional é muitas vezes referido como "cara a cara" e pode ser vagamente definido como qualquer intervenção de saúde mental, em que o clínico está na mesma sala com um cliente.
Os termos "pessoalmente" e "mesma sala" são usados com menos frequência, mas argumenta-se que esses termos são mais descritivos (já que na videoconferência, os clientes também são vistos "cara a cara" na tela).
Portanto, o presente estudo usa o termo "em pessoa" para descrever o aconselhamento tradicional, face a face.
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EXPERIMENTAL: Aconselhamento on-line
Os participantes randomizados para este grupo receberão tratamento de um médico por videoconferência (ou seja, a comunicação entre o cliente e o médico ocorrerá via webcam)
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A videoconferência facilita a comunicação entre indivíduos (ou seja, o conselheiro e o cliente) em diferentes localizações geográficas, permitindo-lhes interagir simultaneamente uns com os outros em um monitor de computador em tempo real.
Em outras palavras, tanto o cliente quanto o terapeuta se comunicam ao vivo usando recursos visuais e de áudio, simulando a terapia presencial, embora a partir de duas localizações geográficas separadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grupo x Interação de tempo para a saúde mental geral, medida pelo K10 desde o início até o acompanhamento de 16 semanas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, acompanhamento de 16 semanas
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Diferença de 0 a 16 semanas nas pontuações do K10 na interação grupo x tempo.
A Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Kessler et al., 2002) é um questionário de 10 itens destinado a produzir uma medida global de sofrimento com base em perguntas sobre ansiedade e sintomas depressivos que uma pessoa experimentou nas últimas 4 semanas. período.
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, acompanhamento de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Interação grupo x tempo para a escala de classificação de resultados desde o início até o acompanhamento de 16 semanas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, acompanhamento de 16 semanas
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Diferença de 0 a 16 semanas nas pontuações de ORS na interação grupo x tempo.
A Escala de Classificação de Resultados (ORS, Miller, Duncan, Brown, Sparks e Claud, 2003) também será administrada em todos os três momentos.
Este é um inventário de autorrelato de 4 itens que mede três dimensões diferentes do funcionamento do cliente geralmente consideradas como indicadores válidos do progresso do tratamento: funcionamento individual (ou sintomático), relações interpessoais e desempenho do papel social (ajuste no trabalho, qualidade de vida).
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Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, acompanhamento de 16 semanas
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Interação grupo x tempo para qualidade de vida desde o início até 16 semanas de acompanhamento
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, acompanhamento de 16 semanas (administrado apenas aos participantes que concluíram a pesquisa online)
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Diferença de 0 a 16 semanas nos escores AQoL-8D na interação grupo x tempo. A Avaliação da Qualidade de Vida-8D (AQoL-8D, Richardson et al., 2014) é uma medida de 35 itens de qualidade de vida relacionada à saúde que é sensível a problemas de saúde mental e é adequada para o cálculo de QALYs. Esta medida deve ser administrada em todos os três pontos de coleta de dados, no entanto, devido à extensão desta medida, seria muito demorado para os participantes concluírem esta medida por telefone. Assim, esta medida só será concluída pelos participantes que concluírem a avaliação online. |
Linha de base, acompanhamento de 8 semanas, acompanhamento de 16 semanas (administrado apenas aos participantes que concluíram a pesquisa online)
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Aliança Terapêutica (ou de Trabalho)
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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O Inventário da Aliança de Trabalho - Revisão Resumida (WAI-SR).
Este é um formulário de 12 itens do WAI (Horvath & Greenberg, 1989).
É um inventário de autorrelato que mede a qualidade da relação terapêutica do ponto de vista do cliente.
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Acompanhamento de 8 semanas
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Satisfação do cliente
Prazo: Acompanhamento de 8 semanas
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O NHS Friends and Family Test (FFT).
Esta é uma medida de item único usada para ajudar os provedores de serviços a entender se seus clientes estão satisfeitos com o serviço prestado.
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Acompanhamento de 8 semanas
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Experiências do cliente e do clínico
Prazo: Até 6 meses após o tratamento
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Entrevistas semiestruturadas também serão realizadas em clientes e médicos para investigar mais suas respectivas experiências com a forma de tratamento
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Até 6 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Denny Meyer, Swinburne University of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
26 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (REAL)
15 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OVC-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .