オンラインビデオカウンセリングの評価
2018年5月1日 更新者：Swinburne University of Technology
この研究の目的は、オンライン ビデオ カウンセリングが、退役軍人および退役軍人家族カウンセリング サービス (VVCS) のクライアントおよび臨床医にとって、対面カウンセリングと少なくとも同等に受け入れられ、同等に効果的であるかどうかを確認することです。
これが評価によって確認された場合、オンライン ビデオ カウンセリングは、退役軍人や元軍人コミュニティをサポートするために、より広く利用できるようになる可能性があります。対面セッション。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Hawthorn、Victoria、オーストラリア、3029
- Swinburne University of Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在オーストラリア在住
- Veterans and Veterans Families Counseling Service (VVCS) のサポートを受ける資格がある
- 18歳から65歳まで
- ブロードバンド インターネットへのホーム アクセス
- ウェブカメラがあり、ビデオ会議をサポートできるデバイス (コンピューター、ラップトップ、タブレットなど) を所有している
- カウンセリングにアクセスするためにVVCSセンターに合理的に移動できる
- マンツーマンのカウンセリングまたはセラピーの紹介
- いずれかの治療法（つまり、オンラインまたは対面カウンセリング）を喜んで受けられること。
除外基準:
- 現在オーストラリアに居住していない
- VVCS からのサポートを受ける資格がない
- 重大な現在のリスクの問題または危機管理を必要とする深刻な苦痛のレベル
- 高度なセキュリティ クリアランスを持つオーストラリア国防軍の現職メンバー (ベースライン ベッティングを上回る)
- カップルや家族のカウンセリングのために紹介されました。
- 心的外傷後ストレス障害の精神医学的診断を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：従来の対面
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、従来の対面カウンセリングを受けます（つまり、クライアントと臨床医が同じ物理的な場所/部屋を占有して治療が行われます）
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従来の対面カウンセリングは「対面式」と呼ばれることが多く、臨床医がクライアントと同じ部屋にいるメンタルヘルス介入と大まかに定義できます。
「対面」および「同じ部屋」という用語はあまり使用されませんが、これらの用語はより説明的であると主張されてきました (ビデオ会議では、クライアントは画面上で「顔を合わせて」見られるため)。
したがって、現在の研究では、「対面」という用語を使用して、従来の対面カウンセリングを説明しています。
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実験的：オンラインカウンセリング
このアームに無作為に割り付けられた参加者は、ビデオ会議を介して臨床医から治療を受けます (つまり、クライアントと臨床医の間の通信は Web カメラを介して行われます)。
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ビデオ会議は、地理的に異なる場所にいる個人 (つまり、カウンセラーとクライアント) 間のコミュニケーションを容易にし、リアルタイムでコンピューター モニター上で同時に対話できるようにします。
言い換えれば、クライアントとセラピストの両方が、地理的に離れた 2 つの場所からではあるが、対面療法をシミュレートする視覚補助と音声補助の両方を使用してライブで通信します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 16 週間のフォローアップまでの K10 によって測定される、全体的なメンタルヘルスのグループ x 時間の相互作用
時間枠：ベースライン、8週間のフォローアップ、16週間のフォローアップ
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グループ x 時間の相互作用における K10 スコアの 0 ～ 16 週間の差。
Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Kessler et al., 2002) は 10 項目の質問票で、個人が最近 4 週間に経験した不安や抑うつ症状に関する質問に基づいて、全体的な苦痛を測定することを目的としています。期間。
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ベースライン、8週間のフォローアップ、16週間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 16 週間のフォローアップまでの結果評価尺度のグループ x 時間の相互作用
時間枠：ベースライン、8週間のフォローアップ、16週間のフォローアップ
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グループ x 時間の相互作用における ORS スコアの 0 ～ 16 週間の差。
結果評価尺度 (ORS、Miller、Duncan、Brown、Sparks、および Claud、2003 年) も、3 つの時点すべてで管理されます。
これは、治療の進行状況の有効な指標として一般的に考えられているクライアントの機能の 3 つの異なる側面を測定する 4 項目の自己報告インベントリーです: 個人 (または症候性) の機能、対人関係、および社会的役割の遂行 (仕事の調整、生活の質)。
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ベースライン、8週間のフォローアップ、16週間のフォローアップ
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ベースラインから 16 週間のフォローアップまでの生活の質に対するグループ x 時間の相互作用
時間枠：ベースライン、8 週間のフォローアップ、16 週間のフォローアップ (オンラインでアンケートに回答した参加者のみに投与)
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グループ x 時間の相互作用における AQoL-8D スコアの 0 ～ 16 週間の差。 生活の質の評価-8D (AQoL-8D、Richardson et al., 2014) は、メンタルヘルスの問題に敏感な健康関連の生活の質の 35 項目の尺度であり、QALY の計算に適しています。 この措置は 3 つのデータ収集ポイントすべてで実施されますが、この措置が長いため、参加者が電話でこの措置を完了するには時間がかかりすぎます。 したがって、この措置は、オンラインで評価を完了した参加者のみが完了します。 |
ベースライン、8 週間のフォローアップ、16 週間のフォローアップ (オンラインでアンケートに回答した参加者のみに投与)
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治療（またはワーキング）アライアンス
時間枠：8週間のフォローアップ
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Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR)。
これは、WAI の 12 項目形式です (Horvath & Greenberg、1989 年)。
これは、クライアントの視点から治療関係の質を測定する自己報告のインベントリです。
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8週間のフォローアップ
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クライアント満足度
時間枠：8週間のフォローアップ
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NHS フレンズ アンド ファミリー テスト (FFT)。
これは、提供されたサービスにクライアントが満足しているかどうかをサービス プロバイダーが理解できるようにするために使用される単一項目の尺度です。
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8週間のフォローアップ
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クライアントと臨床医の経験
時間枠：治療後6ヶ月まで
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クライアントと臨床医に対して半構造化インタビューも実施し、治療形態に関するそれぞれの経験をさらに調査します。
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治療後6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Denny Meyer、Swinburne University of Technology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月26日
一次修了 (実際)
2018年4月1日
研究の完了 (実際)
2018年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月12日
最初の投稿 (実際)
2017年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月1日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OVC-2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
従来の対面カウンセリングの臨床試験
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Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University of California,... と他の協力者積極的、募集していない