Valutazione della consulenza video online
1 maggio 2018 aggiornato da: Swinburne University of Technology
L'obiettivo dello studio è stabilire se la consulenza video online sia almeno altrettanto accettabile e altrettanto efficace per i clienti e i medici del Veterans and Veterans Families Counseling Service (VVCS) quanto la consulenza di persona.
Se ciò è confermato dalla valutazione, la consulenza video online può essere resa più ampiamente disponibile per supportare la comunità dei veterani e degli ex militari, in particolare per coloro che altrimenti potrebbero non essere in grado di partecipare alla terapia e per i clienti che preferirebbero tali servizi basati sul web rispetto sessioni di persona.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Victoria
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Hawthorn, Victoria, Australia, 3029
- Swinburne University of Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente residente in Australia
- Idoneo a ricevere supporto dal Veterans and Veterans Families Counseling Service (VVCS)
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni
- Accesso domestico a Internet a banda larga
- Possedere un dispositivo (ad es. computer, laptop o tablet) dotato di webcam e in grado di supportare la videoconferenza
- Essere in grado di recarsi ragionevolmente in un centro VVCS per accedere alla consulenza
- Indicato per consulenza o terapia one-to-one
- Essere disposti e in grado di ricevere entrambe le modalità di trattamento (ad esempio consulenza online o di persona).
Criteri di esclusione:
- Attualmente non residente in Australia
- Non idoneo a ricevere supporto da VVCS
- Problemi di rischio attuali significativi o livelli di disagio acuto che richiedono una gestione della crisi
- Attuale membro in servizio dell'Australian Defence Force con un'elevata autorizzazione di sicurezza (sopra il controllo di base)
- Indicato per consulenza di coppia o familiare.
- Hanno ricevuto una diagnosi psichiatrica di disturbo da stress post-traumatico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Tradizionale di persona
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno la tradizionale consulenza di persona (ovvero, il trattamento sarà condotto con il cliente e il medico che occupano la stessa posizione fisica/stanza)
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La tradizionale consulenza di persona viene spesso definita "faccia a faccia" e può essere genericamente definita come qualsiasi intervento di salute mentale, per cui il medico si trova nella stessa stanza con un cliente.
I termini "di persona" e "stessa stanza" sono usati meno frequentemente, ma è stato sostenuto che questi termini sono più descrittivi (poiché in videoconferenza i clienti sono visti anche "faccia a faccia" sullo schermo).
Pertanto, l'attuale studio utilizza il termine "di persona" per descrivere la tradizionale consulenza faccia a faccia.
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SPERIMENTALE: Consulenza online
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno il trattamento da un medico tramite videoconferenza (ovvero, la comunicazione tra il cliente e il medico avverrà tramite webcam)
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La videoconferenza facilita la comunicazione tra individui (vale a dire, il consulente e il cliente) in diverse località geografiche consentendo loro di interagire simultaneamente tra loro sul monitor di un computer in tempo reale.
In altre parole, sia il cliente che il terapeuta comunicano dal vivo utilizzando ausili visivi e audio che simulano la terapia di persona, anche se da due posizioni geografiche separate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interazione gruppo x tempo per la salute mentale complessiva misurata dal K10 dal basale al follow-up di 16 settimane
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 8 settimane, follow-up a 16 settimane
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Differenza da 0 a 16 settimane nei punteggi K10 nell'interazione di gruppo x tempo.
La Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Kessler et al., 2002) è un questionario di 10 domande destinato a fornire una misura globale del disagio basato su domande sull'ansia e sui sintomi depressivi che una persona ha sperimentato nelle ultime 4 settimane periodo.
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Basale, follow-up a 8 settimane, follow-up a 16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Interazione di gruppo x tempo per la scala di valutazione dei risultati dal basale al follow-up di 16 settimane
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 8 settimane, follow-up a 16 settimane
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Differenza da 0 a 16 settimane nei punteggi ORS nel gruppo x tempo di interazione.
Anche la scala di valutazione del risultato (ORS, Miller, Duncan, Brown, Sparks e Claud, 2003) verrà somministrata in tutti e tre i punti temporali.
Si tratta di un inventario self-report di 4 voci che misura tre diverse dimensioni del funzionamento del cliente generalmente considerate come indicatori validi del progresso del trattamento: funzionamento individuale (o sintomatico), relazioni interpersonali e performance di ruolo sociale (adattamento al lavoro, qualità della vita).
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Basale, follow-up a 8 settimane, follow-up a 16 settimane
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Interazione gruppo x tempo per la qualità della vita dal basale al follow-up di 16 settimane
Lasso di tempo: Basale, follow-up a 8 settimane, follow-up a 16 settimane (somministrato solo ai partecipanti che completano il sondaggio online)
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Differenza da 0 a 16 settimane nei punteggi AQoL-8D nell'interazione gruppo x tempo. La valutazione della qualità della vita-8D (AQoL-8D, Richardson et al., 2014) è una misura di 35 elementi della qualità della vita correlata alla salute che è sensibile ai problemi di salute mentale ed è adatta per il calcolo dei QALY. Questa misura deve essere somministrata in tutti e tre i punti di raccolta dati, tuttavia, a causa della lunghezza di questa misura, sarebbe troppo dispendioso in termini di tempo per i partecipanti completare questa misura per telefono. Pertanto, questa misura sarà completata solo dai partecipanti che completano la valutazione online. |
Basale, follow-up a 8 settimane, follow-up a 16 settimane (somministrato solo ai partecipanti che completano il sondaggio online)
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Alleanza terapeutica (o di lavoro).
Lasso di tempo: Follow-up a 8 settimane
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The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR).
Questa è una forma di 12 voci del WAI (Horvath & Greenberg, 1989).
È un inventario self-report che misura la qualità della relazione terapeutica dal punto di vista del cliente.
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Follow-up a 8 settimane
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Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Follow-up a 8 settimane
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Il NHS Friends and Family Test (FFT).
Questa è una misura a elemento singolo utilizzata per aiutare i fornitori di servizi a capire se i loro clienti sono soddisfatti del servizio fornito.
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Follow-up a 8 settimane
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Esperienze di clienti e clinici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo il trattamento
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Saranno inoltre condotte interviste semi-strutturate su clienti e medici per approfondire le loro rispettive esperienze con la forma di trattamento
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Fino a 6 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Denny Meyer, Swinburne University of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
26 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVC-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .