- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03053934
Evaluering af online videorådgivning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Hawthorn, Victoria, Australien, 3029
- Swinburne University of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bor i øjeblikket i Australien
- Berettiget til at modtage støtte fra Veterans and Veterans Families Counseling Service (VVCS)
- Mellem 18 og 65 år
- Hjemmeadgang til bredbåndsinternet
- Eje en enhed (f.eks. computer, bærbar eller tablet), der har et webcam og kan understøtte videokonferencer
- Være i stand til med rimelighed at rejse til et VVCS-center for at få adgang til rådgivning
- Henvist til en-til-en rådgivning eller terapi
- Være villig og i stand til at modtage enten behandlingsform (dvs. online- eller personlig rådgivning).
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i øjeblikket bosat i Australien
- Ikke berettiget til at modtage støtte fra VVCS
- Væsentlige aktuelle risikoproblemer eller niveauer af akut nød, der kræver krisehåndtering
- Nuværende tjenende medlem af den australske forsvarsstyrke med en høj sikkerhedsgodkendelse (over Baseline Vetting)
- Henvist til par- eller familierådgivning.
- Har fået en psykiatrisk diagnose posttraumatisk stresslidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel personligt
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage traditionel personlig rådgivning (dvs. behandlingen vil blive udført med klienten og klinikeren, der besætter det samme fysiske sted/værelse)
|
Traditionel personlig rådgivning omtales ofte som "ansigt-til-ansigt" og kan løst defineres som enhver mental sundhedsintervention, hvor klinikeren er i samme rum med en klient.
Udtrykkene "personligt" og "samme rum" bruges sjældnere, men det er blevet hævdet, at disse udtryk er mere beskrivende (da i videokonferencer ses klienter også "ansigt til ansigt" på skærmen).
Derfor bruger den aktuelle undersøgelse udtrykket "in-person" til at beskrive traditionel, ansigt-til-ansigt rådgivning.
|
|
EKSPERIMENTEL: Online rådgivning
Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil modtage behandling fra en kliniker via videokonference (dvs. kommunikation mellem klienten og klinikeren vil foregå via webcam)
|
Videokonferencer letter kommunikationen mellem enkeltpersoner (dvs. rådgiveren og klienten) på forskellige geografiske steder, hvilket gør det muligt for dem at interagere samtidigt med hinanden på en computerskærm i realtid.
Med andre ord kommunikerer både klienten og terapeuten live ved hjælp af både visuelle og audio-hjælpemidler, der simulerer personlig terapi om end fra to separate geografiske steder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppe x Tidsinteraktion for generel mental sundhed målt ved K10 fra baseline til 16-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning, 16 ugers opfølgning
|
0 til 16 ugers forskel i K10-score i gruppe x tidsinteraktion.
Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Kessler et al., 2002) er et spørgeskema med 10 punkter beregnet til at give et globalt mål for nød baseret på spørgsmål om angst og depressive symptomer, som en person har oplevet i de seneste 4 uger periode.
|
Baseline, 8 ugers opfølgning, 16 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppe x Tidsinteraktion for resultatvurderingsskalaen fra baseline til 16-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning, 16 ugers opfølgning
|
0 til 16 ugers forskel i ORS-score i gruppe x tidsinteraktion.
Udfaldsvurderingsskalaen (ORS, Miller, Duncan, Brown, Sparks, & Claud, 2003) vil også blive administreret på alle tre tidspunkter.
Dette er en 4-elements selvrapportering, der måler tre forskellige dimensioner af klientfunktion, der generelt betragtes som gyldige indikatorer for behandlingsfremskridt: individuel (eller symptomatisk) funktion, interpersonelle relationer og social rollepræstation (arbejdstilpasning, livskvalitet).
|
Baseline, 8 ugers opfølgning, 16 ugers opfølgning
|
|
Gruppe x Tidsinteraktion for livskvalitet fra baseline til 16-ugers opfølgning
Tidsramme: Baseline, 8 ugers opfølgning, 16 ugers opfølgning (kun administreret til deltagere, der udfylder undersøgelsen online)
|
0 til 16 ugers forskel i AQoL-8D-score i gruppe x tidsinteraktion. Assessment of Quality of Life-8D (AQoL-8D, Richardson et al., 2014) er et 35-element mål for sundhedsrelateret livskvalitet, som er følsom over for psykiske problemer og er velegnet til beregning af QALYs. Denne foranstaltning skal administreres på alle tre dataindsamlingspunkter, men på grund af længden af denne foranstaltning ville det være for tidskrævende for deltagerne at gennemføre denne foranstaltning over telefonen. Derfor vil denne foranstaltning kun blive gennemført af deltagere, der gennemfører vurderingen online. |
Baseline, 8 ugers opfølgning, 16 ugers opfølgning (kun administreret til deltagere, der udfylder undersøgelsen online)
|
|
Terapeutisk (eller arbejdende) alliance
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
|
The Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR).
Dette er en 12-elements form af WAI (Horvath & Greenberg, 1989).
Det er en selvrapporterende opgørelse, der måler kvaliteten af den terapeutiske relation fra klientens perspektiv.
|
8 ugers opfølgning
|
|
Kundetilfredshed
Tidsramme: 8 ugers opfølgning
|
NHS Friends and Family Test (FFT).
Dette er et enkelt element, der bruges til at hjælpe serviceudbydere med at forstå, om deres kunder er tilfredse med den leverede service.
|
8 ugers opfølgning
|
|
Kunde- og klinikererfaringer
Tidsramme: Op til 6 måneder efter behandling
|
Der vil også blive gennemført semistrukturerede interviews af klienter og klinikere for yderligere at undersøge deres respektive erfaringer med behandlingsformen
|
Op til 6 måneder efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Denny Meyer, Swinburne University of Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OVC-2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .