- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03053934
Evaluation der Online-Videoberatung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Victoria
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Hawthorn, Victoria, Australien, 3029
- Swinburne University of Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit wohnhaft in Australien
- Anspruch auf Unterstützung durch den Veterans and Veterans Families Counseling Service (VVCS)
- Alter zwischen 18 und 65
- Zugang zum Breitband-Internet von zu Hause aus
- Besitzen Sie ein Gerät (z. B. Computer, Laptop oder Tablet), das über eine Webcam verfügt und Videokonferenzen unterstützen kann
- In der Lage sein, angemessen zu einem VVCS-Zentrum zu reisen, um Zugang zu Beratung zu erhalten
- Zu einer Einzelberatung oder Therapie überwiesen
- Bereit und in der Lage sein, beide Behandlungsmodalitäten zu erhalten (d. h. Online- oder persönliche Beratung).
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nicht in Australien wohnhaft
- Nicht berechtigt, Unterstützung von VVCS zu erhalten
- Signifikante aktuelle Risikoprobleme oder akute Notlagen, die ein Krisenmanagement erfordern
- Derzeitiges Mitglied der australischen Verteidigungsstreitkräfte mit einer hohen Sicherheitsfreigabe (über Baseline Vetting)
- Empfehlung für Paar- oder Familienberatung.
- Eine psychiatrische Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung erhalten haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell persönlich
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten eine traditionelle persönliche Beratung (d. h. die Behandlung wird durchgeführt, wenn der Klient und der Arzt denselben physischen Ort/Raum belegen).
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Traditionelle persönliche Beratung wird oft als "face-to-face" bezeichnet und kann grob als jede Intervention im Bereich der psychischen Gesundheit definiert werden, bei der sich der Kliniker mit einem Klienten im selben Raum befindet.
Die Begriffe „persönlich“ und „gleicher Raum“ werden weniger häufig verwendet, aber es wurde argumentiert, dass diese Begriffe aussagekräftiger sind (da Kunden bei Videokonferenzen auch „von Angesicht zu Angesicht“ auf dem Bildschirm zu sehen sind).
Daher verwendet die aktuelle Studie den Begriff „persönlich“, um die traditionelle persönliche Beratung zu beschreiben.
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EXPERIMENTAL: Online-Beratung
Zu diesem Arm randomisierte Teilnehmer erhalten eine Behandlung von einem Kliniker per Videokonferenz (d. h. die Kommunikation zwischen Klient und Kliniker erfolgt über eine Webcam).
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Videokonferenzen erleichtern die Kommunikation zwischen Einzelpersonen (d. h. dem Berater und dem Klienten) an verschiedenen geografischen Orten, sodass sie gleichzeitig auf einem Computermonitor in Echtzeit miteinander interagieren können.
Mit anderen Worten, sowohl der Klient als auch der Therapeut kommunizieren live mit visuellen und akustischen Hilfsmitteln, die eine persönliche Therapie simulieren, wenn auch von zwei getrennten geografischen Standorten aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gruppe-Zeit-Interaktion für die allgemeine psychische Gesundheit, gemessen anhand des K10 von der Baseline bis zur 16-wöchigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up, 16-Wochen-Follow-up
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0 bis 16 Wochen Unterschied in den K10-Scores in Gruppe x Zeitinteraktion.
Die Kessler Psychological Distress Scale (K10) (Kessler et al., 2002) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der ein globales Maß für die Belastung liefern soll, basierend auf Fragen zu Angstzuständen und depressiven Symptomen, die eine Person in den letzten 4 Wochen erlebt hat Zeitraum.
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Baseline, 8-Wochen-Follow-up, 16-Wochen-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppe x Zeitinteraktion für die Ergebnisbewertungsskala von der Baseline bis zur 16-wöchigen Nachbeobachtung
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up, 16-Wochen-Follow-up
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0 bis 16 Wochen Unterschied in den ORS-Scores in Gruppe x Zeitinteraktion.
Die Outcome Rating Scale (ORS, Miller, Duncan, Brown, Sparks & Claud, 2003) wird ebenfalls zu allen drei Zeitpunkten durchgeführt.
Dies ist ein 4-Punkte-Selbstberichtsinventar, das drei verschiedene Dimensionen der Funktionsfähigkeit des Klienten misst, die allgemein als gültige Indikatoren für den Behandlungsfortschritt angesehen werden: individuelle (oder symptomatische) Funktionsfähigkeit, zwischenmenschliche Beziehungen und soziale Rollenleistung (Arbeitsanpassung, Lebensqualität).
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Baseline, 8-Wochen-Follow-up, 16-Wochen-Follow-up
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Gruppe x Zeit Interaktion für Lebensqualität von der Baseline bis zur 16-wöchigen Nachsorge
Zeitfenster: Baseline, 8-Wochen-Follow-up, 16-Wochen-Follow-up (nur für Teilnehmer, die die Umfrage online ausfüllen)
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0 bis 16 Wochen Unterschied in den AQoL-8D-Scores in Gruppe x Zeitinteraktion. Das Assessment of Quality of Life-8D (AQoL-8D, Richardson et al., 2014) ist ein 35-Punkte-Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das sensibel für psychische Gesundheitsprobleme ist und sich zur Berechnung von QALYs eignet. Diese Maßnahme ist an allen drei Datenerhebungsstellen zu administrieren, jedoch wäre es aufgrund der Dauer dieser Maßnahme für die Teilnehmer zu zeitaufwändig, diese Maßnahme telefonisch durchzuführen. Daher wird diese Maßnahme nur von Teilnehmern absolviert, die das Assessment online absolvieren. |
Baseline, 8-Wochen-Follow-up, 16-Wochen-Follow-up (nur für Teilnehmer, die die Umfrage online ausfüllen)
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Therapeutische (oder Arbeits-)Allianz
Zeitfenster: 8-wöchige Nachsorge
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The Working Alliance Inventory – Short Revised (WAI-SR).
Dies ist ein 12-Punkte-Formular des WAI (Horvath & Greenberg, 1989).
Es handelt sich um ein Selbstberichtsinventar, das die Qualität der therapeutischen Beziehung aus der Perspektive des Klienten misst.
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8-wöchige Nachsorge
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Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 8-wöchige Nachsorge
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Der NHS Friends and Family Test (FFT).
Hierbei handelt es sich um eine einzelne Messgröße, die Dienstleistern hilft zu verstehen, ob ihre Kunden mit der erbrachten Dienstleistung zufrieden sind.
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8-wöchige Nachsorge
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Kunden- und Klinikerfahrungen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Behandlung
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Es werden auch halbstrukturierte Interviews mit Klienten und Klinikern durchgeführt, um ihre jeweiligen Erfahrungen mit der Behandlungsform weiter zu untersuchen
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Bis zu 6 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Denny Meyer, Swinburne University of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OVC-2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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