Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OEIS Outcome Data Registry

27. září 2022 aktualizováno: Outpatient Endovascular and Interventional Society

OEIS (Outpatient Endovascular and Interventional Society) Outcome Data Registry

This registry is created under the sponsorship of the Outpatient Endovascular and Interventional Society (OEIS) to monitor the clinical course and treatment outcomes of patients undergoing office-based endovascular procedures.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

600000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60169
        • Nábor
        • Outpatient Endovascular Interventional Society (OEIS)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All patients meeting the registry diagnostic and procedure inclusion criteria and that are treated at participating facilities by participating clinicians.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient is 18 years of age or older;
  • Patient is identified as having undergone a percutaneous transluminal vascular intervention or attempted intervention, in an ambulatory (outpatient) facility, for the treatment of peripheral vascular disease within native arteries or bypass grafts, from the infrarenal aorta distally to the feet.

Exclusion Criteria:

  • Patient treated for a non-eligible condition or procedure
  • Diagnostic procedures without intervention or attempted interventions
  • Serious mental illness that might preclude subject's ability to comply with follow up
  • Life expectancy of less than 6 months

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antiplatelet Therapy (ACC/AHA/PAD Coalition)
Časové okno: 30 days
To collect the clinical variables of Patients undergoing endovascular procedures in an outpatient angiograPercentage of patients with PAD that have been prescribed an antiplatelet medication at the reported encounter.
30 days
Preventive Care and Screening: Tobacco Use
Časové okno: 30 days
Screening and Cessation Intervention. Percentage of patients aged 18 years and older who were screened for tobacco use one or more times within 24 months AND who received cessation counseling intervention if identified as a tobacco user.
30 days
Lipid-Lowering Medications for Patients with PAD
Časové okno: 30 days
The rate at which patients with documented peripheral artery disease have documentation of a currently prescribed antihyperlipidemic medication treatment. This may include one of the following: Statin, Bile acid sequestrants, Niacin, Ezetemibe, Fibrates, PCSK9 Inhibitors
30 days
Optimal vascular care
Časové okno: 30 days
This measure is a composite score of appropriate vascular care measures for treatment of PAD. This measure is a composite result of 1: Antiplatelet Therapy; 2: Preventive Care and Screening: Tobacco Use; and 3: Lipid-Lowering Medications (Statin) for Patients with PAD
30 days
Preventive Care and Screening: Influenza Immunization.
Časové okno: 30 days
30 days
Pneumonia Vaccination Status for Older Adults.
Časové okno: 30 days
30 days
Preventive Care and Screening: Screening for High Blood Pressure and Follow-Up Documented.
Časové okno: 30 days
30 days
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with intermittent claudication who are undergoing a lower extremity peripheral vascular intervention.
Časové okno: 30 days
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to lower extremity peripheral vascular interventions in patients with intermittent claudication.
30 days
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with critical limb ischemia who are undergoing a LE peripheral vascular intervention.
Časové okno: 30 days
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to LE peripheral vascular interventions in patients with critical limb ischemia.
30 days
Emergent transfer from an outpatient, ambulatory surgical center, or office setting.
Časové okno: 30 days
Rate of emergent transfer from an outpatient, ASC, or office setting to an acute care facility as a result of an invasive peripheral vascular intervention.
30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Outpatient Endovascular and Interventional Society

Spolupracovníci

Syntactx

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-OEIS-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit