OEIS Outcome Data Registry
27 de septiembre de 2022 actualizado por: Outpatient Endovascular and Interventional Society
OEIS (Outpatient Endovascular and Interventional Society) Outcome Data Registry
This registry is created under the sponsorship of the Outpatient Endovascular and Interventional Society (OEIS) to monitor the clinical course and treatment outcomes of patients undergoing office-based endovascular procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dhru Bhatt
- Número de teléfono: 8885486347
- Correo electrónico: DBhatt@association-resources.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elizabeth Ouriel
- Número de teléfono: 2128786882
- Correo electrónico: eouriel@syntactx.com
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Hoffman Estates, Illinois, Estados Unidos, 60169
- Reclutamiento
- Outpatient Endovascular Interventional Society (OEIS)
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Contacto:
- Jeff Carr
- Número de teléfono: 903-521-6004
- Correo electrónico: jeffcarr@me.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients meeting the registry diagnostic and procedure inclusion criteria and that are treated at participating facilities by participating clinicians.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient is 18 years of age or older;
- Patient is identified as having undergone a percutaneous transluminal vascular intervention or attempted intervention, in an ambulatory (outpatient) facility, for the treatment of peripheral vascular disease within native arteries or bypass grafts, from the infrarenal aorta distally to the feet.
Exclusion Criteria:
- Patient treated for a non-eligible condition or procedure
- Diagnostic procedures without intervention or attempted interventions
- Serious mental illness that might preclude subject's ability to comply with follow up
- Life expectancy of less than 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antiplatelet Therapy (ACC/AHA/PAD Coalition)
Periodo de tiempo: 30 days
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To collect the clinical variables of Patients undergoing endovascular procedures in an outpatient angiograPercentage of patients with PAD that have been prescribed an antiplatelet medication at the reported encounter.
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30 days
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Preventive Care and Screening: Tobacco Use
Periodo de tiempo: 30 days
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Screening and Cessation Intervention.
Percentage of patients aged 18 years and older who were screened for tobacco use one or more times within 24 months AND who received cessation counseling intervention if identified as a tobacco user.
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30 days
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Lipid-Lowering Medications for Patients with PAD
Periodo de tiempo: 30 days
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The rate at which patients with documented peripheral artery disease have documentation of a currently prescribed antihyperlipidemic medication treatment.
This may include one of the following: Statin, Bile acid sequestrants, Niacin, Ezetemibe, Fibrates, PCSK9 Inhibitors
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30 days
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Optimal vascular care
Periodo de tiempo: 30 days
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This measure is a composite score of appropriate vascular care measures for treatment of PAD.
This measure is a composite result of 1: Antiplatelet Therapy; 2: Preventive Care and Screening: Tobacco Use; and 3: Lipid-Lowering Medications (Statin) for Patients with PAD
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30 days
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Preventive Care and Screening: Influenza Immunization.
Periodo de tiempo: 30 days
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30 days
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Pneumonia Vaccination Status for Older Adults.
Periodo de tiempo: 30 days
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30 days
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Preventive Care and Screening: Screening for High Blood Pressure and Follow-Up Documented.
Periodo de tiempo: 30 days
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30 days
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Appropriate non-invasive arterial testing for patients with intermittent claudication who are undergoing a lower extremity peripheral vascular intervention.
Periodo de tiempo: 30 days
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Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to lower extremity peripheral vascular interventions in patients with intermittent claudication.
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30 days
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Appropriate non-invasive arterial testing for patients with critical limb ischemia who are undergoing a LE peripheral vascular intervention.
Periodo de tiempo: 30 days
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Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to LE peripheral vascular interventions in patients with critical limb ischemia.
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30 days
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Emergent transfer from an outpatient, ambulatory surgical center, or office setting.
Periodo de tiempo: 30 days
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Rate of emergent transfer from an outpatient, ASC, or office setting to an acute care facility as a result of an invasive peripheral vascular intervention.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carey K, Burgess JF Jr, Young GJ. Hospital competition and financial performance: the effects of ambulatory surgery centers. Health Econ. 2011 May;20(5):571-81. doi: 10.1002/hec.1617.
- Murer CG. Significant changes for ASC payment systems. Rehab Manag. 2007 Nov;20(9):42, 44-5. No abstract available.
- Lapetina EM, Armstrong EM. Preventing errors in the outpatient setting: a tale of three states. Health Aff (Millwood). 2002 Jul-Aug;21(4):26-39. doi: 10.1377/hlthaff.21.4.26.
- Kutscher B. Outpatient care takes the inside track. Mod Healthc. 2012 Aug 6;42(32):24-6. No abstract available.
- Lin PH, Yang KH, Kollmeyer KR, Uceda PV, Ferrara CA, Feldtman RW, Caruso J, Mcquade K, Richmond JL, Kliner CE, Egan KE, Kim W, Saines M, Leichter R, Ahn SS. Treatment outcomes and lessons learned from 5134 cases of outpatient office-based endovascular procedures in a vascular surgical practice. Vascular. 2017 Apr;25(2):115-122. doi: 10.1177/1708538116657506. Epub 2016 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-OEIS-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .