- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03058913
OEIS Outcome Data Registry
2022. szeptember 27. frissítette: Outpatient Endovascular and Interventional Society
OEIS (Outpatient Endovascular and Interventional Society) Outcome Data Registry
This registry is created under the sponsorship of the Outpatient Endovascular and Interventional Society (OEIS) to monitor the clinical course and treatment outcomes of patients undergoing office-based endovascular procedures.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dhru Bhatt
- Telefonszám: 8885486347
- E-mail: DBhatt@association-resources.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Elizabeth Ouriel
- Telefonszám: 2128786882
- E-mail: eouriel@syntactx.com
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Egyesült Államok, 60169
- Toborzás
- Outpatient Endovascular Interventional Society (OEIS)
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeff Carr
- Telefonszám: 903-521-6004
- E-mail: jeffcarr@me.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients meeting the registry diagnostic and procedure inclusion criteria and that are treated at participating facilities by participating clinicians.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient is 18 years of age or older;
- Patient is identified as having undergone a percutaneous transluminal vascular intervention or attempted intervention, in an ambulatory (outpatient) facility, for the treatment of peripheral vascular disease within native arteries or bypass grafts, from the infrarenal aorta distally to the feet.
Exclusion Criteria:
- Patient treated for a non-eligible condition or procedure
- Diagnostic procedures without intervention or attempted interventions
- Serious mental illness that might preclude subject's ability to comply with follow up
- Life expectancy of less than 6 months
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Antiplatelet Therapy (ACC/AHA/PAD Coalition)
Időkeret: 30 days
|
To collect the clinical variables of Patients undergoing endovascular procedures in an outpatient angiograPercentage of patients with PAD that have been prescribed an antiplatelet medication at the reported encounter.
|
30 days
|
Preventive Care and Screening: Tobacco Use
Időkeret: 30 days
|
Screening and Cessation Intervention.
Percentage of patients aged 18 years and older who were screened for tobacco use one or more times within 24 months AND who received cessation counseling intervention if identified as a tobacco user.
|
30 days
|
Lipid-Lowering Medications for Patients with PAD
Időkeret: 30 days
|
The rate at which patients with documented peripheral artery disease have documentation of a currently prescribed antihyperlipidemic medication treatment.
This may include one of the following: Statin, Bile acid sequestrants, Niacin, Ezetemibe, Fibrates, PCSK9 Inhibitors
|
30 days
|
Optimal vascular care
Időkeret: 30 days
|
This measure is a composite score of appropriate vascular care measures for treatment of PAD.
This measure is a composite result of 1: Antiplatelet Therapy; 2: Preventive Care and Screening: Tobacco Use; and 3: Lipid-Lowering Medications (Statin) for Patients with PAD
|
30 days
|
Preventive Care and Screening: Influenza Immunization.
Időkeret: 30 days
|
30 days
|
|
Pneumonia Vaccination Status for Older Adults.
Időkeret: 30 days
|
30 days
|
|
Preventive Care and Screening: Screening for High Blood Pressure and Follow-Up Documented.
Időkeret: 30 days
|
30 days
|
|
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with intermittent claudication who are undergoing a lower extremity peripheral vascular intervention.
Időkeret: 30 days
|
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to lower extremity peripheral vascular interventions in patients with intermittent claudication.
|
30 days
|
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with critical limb ischemia who are undergoing a LE peripheral vascular intervention.
Időkeret: 30 days
|
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to LE peripheral vascular interventions in patients with critical limb ischemia.
|
30 days
|
Emergent transfer from an outpatient, ambulatory surgical center, or office setting.
Időkeret: 30 days
|
Rate of emergent transfer from an outpatient, ASC, or office setting to an acute care facility as a result of an invasive peripheral vascular intervention.
|
30 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Carey K, Burgess JF Jr, Young GJ. Hospital competition and financial performance: the effects of ambulatory surgery centers. Health Econ. 2011 May;20(5):571-81. doi: 10.1002/hec.1617.
- Murer CG. Significant changes for ASC payment systems. Rehab Manag. 2007 Nov;20(9):42, 44-5. No abstract available.
- Lapetina EM, Armstrong EM. Preventing errors in the outpatient setting: a tale of three states. Health Aff (Millwood). 2002 Jul-Aug;21(4):26-39. doi: 10.1377/hlthaff.21.4.26.
- Kutscher B. Outpatient care takes the inside track. Mod Healthc. 2012 Aug 6;42(32):24-6. No abstract available.
- Lin PH, Yang KH, Kollmeyer KR, Uceda PV, Ferrara CA, Feldtman RW, Caruso J, Mcquade K, Richmond JL, Kliner CE, Egan KE, Kim W, Saines M, Leichter R, Ahn SS. Treatment outcomes and lessons learned from 5134 cases of outpatient office-based endovascular procedures in a vascular surgical practice. Vascular. 2017 Apr;25(2):115-122. doi: 10.1177/1708538116657506. Epub 2016 Jul 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-OEIS-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok