- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03058913
OEIS Outcome Data Registry
27 września 2022 zaktualizowane przez: Outpatient Endovascular and Interventional Society
OEIS (Outpatient Endovascular and Interventional Society) Outcome Data Registry
This registry is created under the sponsorship of the Outpatient Endovascular and Interventional Society (OEIS) to monitor the clinical course and treatment outcomes of patients undergoing office-based endovascular procedures.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dhru Bhatt
- Numer telefonu: 8885486347
- E-mail: DBhatt@association-resources.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elizabeth Ouriel
- Numer telefonu: 2128786882
- E-mail: eouriel@syntactx.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60169
- Rekrutacyjny
- Outpatient Endovascular Interventional Society (OEIS)
-
Kontakt:
- Jeff Carr
- Numer telefonu: 903-521-6004
- E-mail: jeffcarr@me.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients meeting the registry diagnostic and procedure inclusion criteria and that are treated at participating facilities by participating clinicians.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patient is 18 years of age or older;
- Patient is identified as having undergone a percutaneous transluminal vascular intervention or attempted intervention, in an ambulatory (outpatient) facility, for the treatment of peripheral vascular disease within native arteries or bypass grafts, from the infrarenal aorta distally to the feet.
Exclusion Criteria:
- Patient treated for a non-eligible condition or procedure
- Diagnostic procedures without intervention or attempted interventions
- Serious mental illness that might preclude subject's ability to comply with follow up
- Life expectancy of less than 6 months
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Antiplatelet Therapy (ACC/AHA/PAD Coalition)
Ramy czasowe: 30 days
|
To collect the clinical variables of Patients undergoing endovascular procedures in an outpatient angiograPercentage of patients with PAD that have been prescribed an antiplatelet medication at the reported encounter.
|
30 days
|
|
Preventive Care and Screening: Tobacco Use
Ramy czasowe: 30 days
|
Screening and Cessation Intervention.
Percentage of patients aged 18 years and older who were screened for tobacco use one or more times within 24 months AND who received cessation counseling intervention if identified as a tobacco user.
|
30 days
|
|
Lipid-Lowering Medications for Patients with PAD
Ramy czasowe: 30 days
|
The rate at which patients with documented peripheral artery disease have documentation of a currently prescribed antihyperlipidemic medication treatment.
This may include one of the following: Statin, Bile acid sequestrants, Niacin, Ezetemibe, Fibrates, PCSK9 Inhibitors
|
30 days
|
|
Optimal vascular care
Ramy czasowe: 30 days
|
This measure is a composite score of appropriate vascular care measures for treatment of PAD.
This measure is a composite result of 1: Antiplatelet Therapy; 2: Preventive Care and Screening: Tobacco Use; and 3: Lipid-Lowering Medications (Statin) for Patients with PAD
|
30 days
|
|
Preventive Care and Screening: Influenza Immunization.
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
|
Pneumonia Vaccination Status for Older Adults.
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
|
Preventive Care and Screening: Screening for High Blood Pressure and Follow-Up Documented.
Ramy czasowe: 30 days
|
30 days
|
|
|
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with intermittent claudication who are undergoing a lower extremity peripheral vascular intervention.
Ramy czasowe: 30 days
|
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to lower extremity peripheral vascular interventions in patients with intermittent claudication.
|
30 days
|
|
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with critical limb ischemia who are undergoing a LE peripheral vascular intervention.
Ramy czasowe: 30 days
|
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to LE peripheral vascular interventions in patients with critical limb ischemia.
|
30 days
|
|
Emergent transfer from an outpatient, ambulatory surgical center, or office setting.
Ramy czasowe: 30 days
|
Rate of emergent transfer from an outpatient, ASC, or office setting to an acute care facility as a result of an invasive peripheral vascular intervention.
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Carey K, Burgess JF Jr, Young GJ. Hospital competition and financial performance: the effects of ambulatory surgery centers. Health Econ. 2011 May;20(5):571-81. doi: 10.1002/hec.1617.
- Murer CG. Significant changes for ASC payment systems. Rehab Manag. 2007 Nov;20(9):42, 44-5. No abstract available.
- Lapetina EM, Armstrong EM. Preventing errors in the outpatient setting: a tale of three states. Health Aff (Millwood). 2002 Jul-Aug;21(4):26-39. doi: 10.1377/hlthaff.21.4.26.
- Kutscher B. Outpatient care takes the inside track. Mod Healthc. 2012 Aug 6;42(32):24-6. No abstract available.
- Lin PH, Yang KH, Kollmeyer KR, Uceda PV, Ferrara CA, Feldtman RW, Caruso J, Mcquade K, Richmond JL, Kliner CE, Egan KE, Kim W, Saines M, Leichter R, Ahn SS. Treatment outcomes and lessons learned from 5134 cases of outpatient office-based endovascular procedures in a vascular surgical practice. Vascular. 2017 Apr;25(2):115-122. doi: 10.1177/1708538116657506. Epub 2016 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-OEIS-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .