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OEIS Outcome Data Registry

27. September 2022 aktualisiert von: Outpatient Endovascular and Interventional Society

OEIS (Outpatient Endovascular and Interventional Society) Outcome Data Registry

This registry is created under the sponsorship of the Outpatient Endovascular and Interventional Society (OEIS) to monitor the clinical course and treatment outcomes of patients undergoing office-based endovascular procedures.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Vereinigte Staaten, 60169
        • Rekrutierung
        • Outpatient Endovascular Interventional Society (OEIS)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

All patients meeting the registry diagnostic and procedure inclusion criteria and that are treated at participating facilities by participating clinicians.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient is 18 years of age or older;
  • Patient is identified as having undergone a percutaneous transluminal vascular intervention or attempted intervention, in an ambulatory (outpatient) facility, for the treatment of peripheral vascular disease within native arteries or bypass grafts, from the infrarenal aorta distally to the feet.

Exclusion Criteria:

  • Patient treated for a non-eligible condition or procedure
  • Diagnostic procedures without intervention or attempted interventions
  • Serious mental illness that might preclude subject's ability to comply with follow up
  • Life expectancy of less than 6 months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antiplatelet Therapy (ACC/AHA/PAD Coalition)
Zeitfenster: 30 days
To collect the clinical variables of Patients undergoing endovascular procedures in an outpatient angiograPercentage of patients with PAD that have been prescribed an antiplatelet medication at the reported encounter.
30 days
Preventive Care and Screening: Tobacco Use
Zeitfenster: 30 days
Screening and Cessation Intervention. Percentage of patients aged 18 years and older who were screened for tobacco use one or more times within 24 months AND who received cessation counseling intervention if identified as a tobacco user.
30 days
Lipid-Lowering Medications for Patients with PAD
Zeitfenster: 30 days
The rate at which patients with documented peripheral artery disease have documentation of a currently prescribed antihyperlipidemic medication treatment. This may include one of the following: Statin, Bile acid sequestrants, Niacin, Ezetemibe, Fibrates, PCSK9 Inhibitors
30 days
Optimal vascular care
Zeitfenster: 30 days
This measure is a composite score of appropriate vascular care measures for treatment of PAD. This measure is a composite result of 1: Antiplatelet Therapy; 2: Preventive Care and Screening: Tobacco Use; and 3: Lipid-Lowering Medications (Statin) for Patients with PAD
30 days
Preventive Care and Screening: Influenza Immunization.
Zeitfenster: 30 days
30 days
Pneumonia Vaccination Status for Older Adults.
Zeitfenster: 30 days
30 days
Preventive Care and Screening: Screening for High Blood Pressure and Follow-Up Documented.
Zeitfenster: 30 days
30 days
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with intermittent claudication who are undergoing a lower extremity peripheral vascular intervention.
Zeitfenster: 30 days
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to lower extremity peripheral vascular interventions in patients with intermittent claudication.
30 days
Appropriate non-invasive arterial testing for patients with critical limb ischemia who are undergoing a LE peripheral vascular intervention.
Zeitfenster: 30 days
Proportion of patients with non-invasive evaluations present/available prior to LE peripheral vascular interventions in patients with critical limb ischemia.
30 days
Emergent transfer from an outpatient, ambulatory surgical center, or office setting.
Zeitfenster: 30 days
Rate of emergent transfer from an outpatient, ASC, or office setting to an acute care facility as a result of an invasive peripheral vascular intervention.
30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Outpatient Endovascular and Interventional Society

Mitarbeiter

Syntactx

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-OEIS-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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